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一、藥品新增掛網(wǎng)與動(dòng)態(tài)調(diào)整常見(jiàn)問(wèn)題解答

（一）企業(yè)首次參與福建省藥品新增掛網(wǎng)要怎么辦理？

答：企業(yè)首次參與我省藥品新增掛網(wǎng)，需在福建省醫(yī)療保障信息平臺(tái)藥品和醫(yī)用耗材招標(biāo)和采購(gòu)交易子系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“招采子系統(tǒng)”）完成以下操作：

1.企業(yè)在國(guó)家醫(yī)療保障局單位網(wǎng)廳（國(guó)家醫(yī)保服務(wù)平臺(tái)https://fuwu.nhsa.gov.cn/hallUnitSt/#/unit-register）進(jìn)行單位信息注冊(cè)，登錄成功后，直接用國(guó)家醫(yī)療保障局單位網(wǎng)廳注冊(cè)的賬號(hào)登錄福建醫(yī)保服務(wù)平臺(tái)（網(wǎng)址：https://open.ybj.fujian.gov.cn/fuwu/#/unitLogin）進(jìn)行資料申報(bào)。

2.交易主體認(rèn)證-企業(yè)基礎(chǔ)資料申報(bào)

企業(yè)在“藥品招標(biāo)管理-資質(zhì)庫(kù)管理-企業(yè)基礎(chǔ)資料申報(bào)”菜單進(jìn)行交易主體認(rèn)證。完善企業(yè)基本信息、資質(zhì)信息。

3.產(chǎn)品關(guān)聯(lián)-產(chǎn)品基礎(chǔ)資料申報(bào)

待企業(yè)基礎(chǔ)資料審核通過(guò)后，企業(yè)在“藥品招標(biāo)管理-資質(zhì)庫(kù)管理-產(chǎn)品基礎(chǔ)資料申報(bào)”菜單，進(jìn)行產(chǎn)品關(guān)聯(lián)，完善產(chǎn)品基本信息、輔助信息及資質(zhì)信息。

4.提交掛網(wǎng)申請(qǐng)

待產(chǎn)品基礎(chǔ)資料申報(bào)完成后，企業(yè)可進(jìn)入“藥品招標(biāo)管理”模塊，按照系統(tǒng)“藥品業(yè)務(wù)受理（指引）”完成對(duì)應(yīng)業(yè)務(wù)申請(qǐng)，相關(guān)配套說(shuō)明材料詳見(jiàn)招采子系統(tǒng)“公告通知”欄。

（二）參與福建省藥品新增掛網(wǎng)與動(dòng)態(tài)調(diào)整工作的咨詢(xún)渠道有哪些？

答：企業(yè)可以通過(guò)以下渠道之一咨詢(xún)福建省藥品新增掛網(wǎng)與動(dòng)態(tài)調(diào)整工作：

1.電話咨詢(xún)：咨詢(xún)電話0591-87279375；

2.現(xiàn)場(chǎng)咨詢(xún)：至福州市省府路1號(hào)(省工交大院)11棟2層受理大廳

3.QQ群咨詢(xún)：加入福建藥品陽(yáng)光采購(gòu)工作咨詢(xún)?nèi)海ㄈ禾?hào)：456308041）。

4.招采子系統(tǒng)咨詢(xún)：在“藥品招標(biāo)管理-業(yè)務(wù)申請(qǐng)管理”菜單，選擇相應(yīng)業(yè)務(wù)申請(qǐng)事項(xiàng)，并填寫(xiě)業(yè)務(wù)申請(qǐng)內(nèi)容及上傳相關(guān)材料后提交咨詢(xún)事項(xiàng)。

（三）企業(yè)信息方面

1.申請(qǐng)交易主體認(rèn)證身份有哪些？

答：藥品交易主體認(rèn)證包括以下身份：

1.上市許可持有人。取得國(guó)家醫(yī)療保障局藥品代碼的醫(yī)藥企業(yè)，需要在招采子系統(tǒng)開(kāi)展藥品網(wǎng)上交易業(yè)務(wù)時(shí)，申請(qǐng)身份認(rèn)證為上市許可持有人。境外藥品上市許可持有人根據(jù)相關(guān)法律要求，指定境內(nèi)企業(yè)法人作為代理人，代表上市許可持有人進(jìn)行交易主體認(rèn)證。沒(méi)有上市許可持有人的，由生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行交易主體認(rèn)證。

2.經(jīng)營(yíng)企業(yè)。需要在招采子系統(tǒng)開(kāi)展藥品網(wǎng)上交易業(yè)務(wù)的企業(yè)申請(qǐng)身份認(rèn)證為經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

2.藥品企業(yè)資質(zhì)證照資料已在國(guó)家?guī)熳兏覍徍送ㄟ^(guò)，我省招采子系統(tǒng)暫未更新的，如何申報(bào)？

答：藥品企業(yè)資料、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)許可證、法人信息等資質(zhì)證照材料需更新的，請(qǐng)企業(yè)至國(guó)家醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫(kù)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國(guó)家?guī)臁保┻M(jìn)行更新，后續(xù)招采子系統(tǒng)將自動(dòng)獲取新信息。若已在國(guó)家?guī)熳兏覍徍送ㄟ^(guò)，招采子系統(tǒng)暫未獲取到新信息的，可將更新后的資質(zhì)證照材料，以及在國(guó)家?guī)旄滦畔⒌纳暾?qǐng)時(shí)間與申報(bào)信息審核結(jié)果兩張截圖，加蓋申報(bào)企業(yè)公章，上傳至企業(yè)基礎(chǔ)資料--“其他附件”項(xiàng)目下。

3.產(chǎn)品的申報(bào)企業(yè)發(fā)生變更，需如何申請(qǐng)？

答：申報(bào)企業(yè)變更，包含以下幾項(xiàng)申辦類(lèi)型：國(guó)產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)進(jìn)口、國(guó)產(chǎn)藥品批件轉(zhuǎn)讓、國(guó)產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)進(jìn)口分包裝、進(jìn)口藥品轉(zhuǎn)分裝、進(jìn)口藥品轉(zhuǎn)國(guó)產(chǎn)、進(jìn)口藥品總代理企業(yè)變更、進(jìn)口分包裝藥品轉(zhuǎn)國(guó)產(chǎn)、進(jìn)口分包裝藥品企業(yè)變更、進(jìn)口分裝藥品轉(zhuǎn)進(jìn)口。其中進(jìn)口藥品轉(zhuǎn)國(guó)產(chǎn)、進(jìn)口分包裝藥品轉(zhuǎn)國(guó)產(chǎn)、進(jìn)口藥品總代理企業(yè)變更，需經(jīng)公示無(wú)異議后予以變更。

企業(yè)登錄招采子系統(tǒng)，進(jìn)入“藥品招標(biāo)管理”模塊，按照系統(tǒng)“藥品業(yè)務(wù)受理（指引）”完成對(duì)應(yīng)業(yè)務(wù)申請(qǐng)，相關(guān)配套說(shuō)明材料詳見(jiàn)招采子系統(tǒng)“公告通知”欄。

4.企業(yè)名稱(chēng)變更了，在招采子系統(tǒng)如何變更為新的企業(yè)名稱(chēng)？

答：申報(bào)企業(yè)名稱(chēng)變更請(qǐng)企業(yè)至國(guó)家?guī)爝M(jìn)行企業(yè)名稱(chēng)變更并更新企業(yè)資質(zhì)證照附件材料，待我省招采子系統(tǒng)獲取新信息后，企業(yè)可在企業(yè)基礎(chǔ)資料申報(bào)模塊--企業(yè)基本信息項(xiàng)目下點(diǎn)擊“更新”按鍵，同步國(guó)家?guī)煨碌男畔①Y料。

5.在填寫(xiě)《醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷(xiāo)行為承諾書(shū)》時(shí)要注意什么？

答：1.企業(yè)須在當(dāng)前招采子系統(tǒng)對(duì)應(yīng)申報(bào)模塊下載該文件模板，并按模板要求填寫(xiě)，不可對(duì)模板內(nèi)容進(jìn)行刪減或修改；2.在文件開(kāi)頭須填寫(xiě)企業(yè)名稱(chēng)與統(tǒng)一社會(huì)信用代碼，文件最后的“法定代表人（簽字）”處，由法定代表人進(jìn)行手寫(xiě)簽字，不可使用簽名章；3.須填寫(xiě)簽訂日期并加蓋企業(yè)公章。

6.在填寫(xiě)《法定代表人授權(quán)書(shū)》時(shí)要注意什么？

答：1.企業(yè)須在當(dāng)前招采子系統(tǒng)對(duì)應(yīng)申報(bào)模塊下載該文件模板，并按模板要求填寫(xiě)，不可對(duì)模板內(nèi)容進(jìn)行刪減或修改；2.注冊(cè)地址與營(yíng)業(yè)執(zhí)照標(biāo)注的“住所”一致；3.授權(quán)書(shū)中有兩個(gè)日期需填寫(xiě)，包括授權(quán)書(shū)生效日期與文件簽訂日期；4.被授權(quán)人聯(lián)系方式須留手機(jī)號(hào)碼，若法人與被授權(quán)人非相同人員，請(qǐng)?zhí)顚?xiě)不同的聯(lián)系方式；5.若被授權(quán)人發(fā)生變更，請(qǐng)企業(yè)及時(shí)通過(guò)招采子系統(tǒng)修改被授權(quán)人相關(guān)信息資料。

7.境內(nèi)藥品批件轉(zhuǎn)讓、境外藥品代理人變更申報(bào)材料有哪些？

答：企業(yè)登錄招采子系統(tǒng)，進(jìn)入“藥品招標(biāo)管理”模塊，按照系統(tǒng)“藥品業(yè)務(wù)受理（指引）”完成對(duì)應(yīng)業(yè)務(wù)申請(qǐng)，相關(guān)配套說(shuō)明材料詳見(jiàn)招采子系統(tǒng)“公告通知”欄。

（四）產(chǎn)品信息方面

1.藥品批件資料已在國(guó)家?guī)熳兏覍徍送ㄟ^(guò)，我省招采子系統(tǒng)暫未更新的，如何申報(bào)？

答：藥品注冊(cè)批件、補(bǔ)充批件、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)等資質(zhì)材料需更新的，請(qǐng)企業(yè)至國(guó)家?guī)爝M(jìn)行更新，后續(xù)招采子系統(tǒng)將自動(dòng)獲取新信息。若已在國(guó)家?guī)熳兏覍徍送ㄟ^(guò)，招采子系統(tǒng)暫未獲取到新信息的，可將更新后的資質(zhì)材料，以及在國(guó)家?guī)旄滦畔⒌纳暾?qǐng)時(shí)間與申報(bào)信息審核結(jié)果兩張截圖，加蓋申報(bào)企業(yè)公章，上傳至我的藥品庫(kù)--產(chǎn)品資料申報(bào)“其他附件”項(xiàng)目下。

2.計(jì)算用規(guī)格及日使用量如何填報(bào)？

答：原則上西藥必須填計(jì)算用規(guī)格、中成藥必須填日使用量，計(jì)算用規(guī)格根據(jù)基本信息中規(guī)格填報(bào)（復(fù)方制劑按照各組分含量之和填報(bào)），日使用量根據(jù)說(shuō)明書(shū)中用量，參照低價(jià)藥計(jì)算方法計(jì)算，平均日使用量是成人每日最小用量和每日最大用量的平均值。依體重精確使用的藥品，按照成人體重60kg計(jì)算日使用量；專(zhuān)門(mén)的兒童用藥按照兒童每日最小用量和每日最大用量的平均值計(jì)算；每日用法用量隨病程發(fā)生變化的，應(yīng)按照維持劑量計(jì)算，未標(biāo)示維持劑量的，按照病程中最小用量和最大用量的平均數(shù)計(jì)算；標(biāo)示多種適應(yīng)癥（功能主治）的，按主要適應(yīng)癥（功能主治）計(jì)算；未明確主要適應(yīng)癥（功能主治）的,按日使用量居中的一個(gè)或者兩個(gè)適應(yīng)癥（功能主治）計(jì)算平均日使用量；既有肌肉注射又有靜脈注射的藥品，按靜脈注射的用法用量計(jì)算。

（五）無(wú)采購(gòu)目錄，申請(qǐng)目錄增補(bǔ)方面

1.哪些藥品可以按創(chuàng)新藥品申請(qǐng)?jiān)鲅a(bǔ)目錄？

答：不在我省陽(yáng)光采購(gòu)掛網(wǎng)目錄內(nèi)的下列藥品，可按創(chuàng)新藥品申請(qǐng)?jiān)鲅a(bǔ)目錄：化學(xué)藥品新注冊(cè)分類(lèi)實(shí)施前批準(zhǔn)上市的1.1類(lèi)和新注冊(cè)分類(lèi)1類(lèi)藥品；治療用生物制品注冊(cè)分類(lèi)1類(lèi)藥品；中藥、天然藥物注冊(cè)分類(lèi)1類(lèi)藥品；專(zhuān)利保護(hù)期內(nèi)進(jìn)口藥品（必須擁有活性成分專(zhuān)利，包括化合物專(zhuān)利、天然藥物提取物專(zhuān)利、微生物及其代謝物專(zhuān)利、組合物專(zhuān)利。組合物除活性成分為天然形態(tài)存在的物質(zhì)外，需同時(shí)至少擁有一種有效化合物專(zhuān)利）。

2.創(chuàng)新藥品申請(qǐng)?jiān)鲅a(bǔ)目錄需要哪些材料？

答：創(chuàng)新藥品申請(qǐng)?jiān)鲅a(bǔ)目錄需提交以下材料：

（1）屬化學(xué)藥品新注冊(cè)分類(lèi)實(shí)施前批準(zhǔn)上市的1.1類(lèi)和新注冊(cè)分類(lèi)1類(lèi)藥品；治療用生物制品注冊(cè)分類(lèi)1類(lèi)藥品；中藥、天然藥物注冊(cè)分類(lèi)1類(lèi)藥品，需提交以下①或②所列有效材料之一：

①?lài)?guó)家一類(lèi)新藥證書(shū)，或化學(xué)藥品新注冊(cè)分類(lèi)實(shí)施前批準(zhǔn)上市的1.1類(lèi)或?qū)嵤┖笈鷾?zhǔn)上市的1類(lèi)注冊(cè)批件，或1類(lèi)治療用生物制品注冊(cè)批件，或1類(lèi)中藥、天然藥物注冊(cè)批件，或國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心上市藥品信息注冊(cè)分類(lèi)為1類(lèi)的截圖等佐證材料。

②《化學(xué)藥品目錄集》標(biāo)注創(chuàng)新藥截圖。

③《省級(jí)醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)申請(qǐng)表》。

（2）屬專(zhuān)利保護(hù)期內(nèi)進(jìn)口藥品，需提交以下材料：

①發(fā)明專(zhuān)利證書(shū)。

②國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心中國(guó)上市藥品專(zhuān)利信息登記平臺(tái)專(zhuān)利信息公示網(wǎng)活性成分專(zhuān)利截圖，或提交活性成分專(zhuān)利承諾函。

③《省級(jí)醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)申請(qǐng)表》。

3.創(chuàng)新藥品申請(qǐng)?jiān)鲅a(bǔ)目錄有什么價(jià)格條件？

答：創(chuàng)新藥品申請(qǐng)?jiān)鲅a(bǔ)目錄需滿(mǎn)足以下價(jià)格條件:

(1)報(bào)價(jià)需不高于本企業(yè)同通用名、同劑型藥品在全國(guó)其他省級(jí)平臺(tái)現(xiàn)行所有掛網(wǎng)價(jià)(不含帶量采購(gòu)中選價(jià)、備供價(jià);同通用名同劑型不同規(guī)格包裝需換算至申報(bào)藥品);

（2）報(bào)價(jià)不高于國(guó)家掛網(wǎng)監(jiān)測(cè)價(jià)(到包裝)及國(guó)家掛網(wǎng)藥品價(jià)格一覽表(差比至劑型)。

（3）至申報(bào)之日至少一個(gè)省份(直轄市、自治區(qū))以省為單位的省級(jí)藥品采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)(中心從聯(lián)審?fù)ㄞk關(guān)聯(lián)數(shù)據(jù))。

4.過(guò)評(píng)藥品申請(qǐng)?jiān)鲅a(bǔ)目錄需要哪些材料？

答：過(guò)評(píng)藥品申請(qǐng)?jiān)鲅a(bǔ)目錄需提交以下材料：

（1）需提交以下1-3所列有效材料之一:

①《化學(xué)藥品目錄集》標(biāo)注通過(guò)質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)藥品或按化學(xué)藥品新注冊(cè)分類(lèi)批準(zhǔn)的仿制藥截圖。

②通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充批件。

③按化學(xué)藥品新注冊(cè)分類(lèi)批準(zhǔn)屬3、4、5.2類(lèi)的藥品批件，5.2類(lèi)需同時(shí)提交國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)允許使用過(guò)評(píng)標(biāo)志的備案截圖。

（2）截至申報(bào)之日10個(gè)(含)以上省份(直轄市、自治區(qū))以省為單位的省級(jí)藥品采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)(中心從聯(lián)審?fù)ㄞk關(guān)聯(lián)數(shù)據(jù))與實(shí)際在線交易記錄截圖。

(3)《省級(jí)醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)申請(qǐng)表》。

5.過(guò)評(píng)藥品申請(qǐng)?jiān)鲅a(bǔ)目錄有什么價(jià)格條件？

答：過(guò)評(píng)藥品申請(qǐng)?jiān)鲅a(bǔ)目錄需滿(mǎn)足以下價(jià)格條件:

(1)報(bào)價(jià)需不高于本企業(yè)同通用名、同劑型藥品在全國(guó)其他省級(jí)平臺(tái)現(xiàn)行所有掛網(wǎng)價(jià)(不含帶量采購(gòu)中選價(jià)、備供價(jià);同通用名同劑型不同規(guī)格包裝需換算至申報(bào)藥品)

(2)報(bào)價(jià)不高于國(guó)家掛網(wǎng)監(jiān)測(cè)價(jià)(到包裝)及國(guó)家掛網(wǎng)藥品價(jià)格一覽表(差比至劑型)。

(3)截至申報(bào)之日10個(gè)(含)以上省份(直轄市、自治區(qū))以省為單位的省級(jí)藥品采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)(中心從聯(lián)審?fù)ㄞk關(guān)聯(lián)數(shù)據(jù))與實(shí)際在線交易記錄截圖。

6.哪些藥品可以按新增給藥途徑申請(qǐng)?jiān)鲅a(bǔ)目錄？

答：通用名在掛網(wǎng)目錄內(nèi)的藥品已有“注射”給藥途徑藥品掛網(wǎng)的，可申請(qǐng)新增“口服”給藥途徑目錄。除“口服”以外的其他給藥途徑藥品不納入新增給藥途徑增補(bǔ)范圍，按其他采購(gòu)目錄增補(bǔ)路徑進(jìn)行增補(bǔ)掛網(wǎng)。

7.新增給藥途藥品申請(qǐng)?jiān)鲅a(bǔ)目錄需滿(mǎn)足什么條件？

答：企業(yè)登錄招采子系統(tǒng)，進(jìn)入“藥品招標(biāo)管理”模塊，按照系統(tǒng)“藥品業(yè)務(wù)受理（指引）”完成對(duì)應(yīng)業(yè)務(wù)申請(qǐng)，相關(guān)配套說(shuō)明材料詳見(jiàn)招采子系統(tǒng)“公告通知”欄。

（五）常態(tài)掛網(wǎng)新增申請(qǐng)

1.總體要求

（1）藥品動(dòng)態(tài)調(diào)整申請(qǐng)新增掛網(wǎng)何時(shí)辦理？

答：企業(yè)日常通過(guò)招采子系統(tǒng)提交新增掛網(wǎng)申請(qǐng)，每月第5個(gè)工作日集中受理上個(gè)自然月（以企業(yè)在招采子系統(tǒng)末次提交時(shí)間為準(zhǔn)）提交的申請(qǐng)，滿(mǎn)足掛網(wǎng)條件的藥品經(jīng)公示無(wú)異議后，予以新增掛網(wǎng)，全流程服務(wù)在15個(gè)工作日內(nèi)完成。

（2）藥品動(dòng)態(tài)調(diào)整事項(xiàng)申請(qǐng)?zhí)峤徊牧鲜欠裥枰由w公章？

答：所提交材料均需蓋申報(bào)企業(yè)公章。?

2.分類(lèi)掛網(wǎng)

（1）本企業(yè)同組已有掛網(wǎng)藥品的,新增掛網(wǎng)產(chǎn)品有什么價(jià)格條件？

答：本企業(yè)同組已有掛網(wǎng)藥品的，新增掛網(wǎng)產(chǎn)品報(bào)價(jià)不高于本企業(yè)已掛網(wǎng)產(chǎn)品經(jīng)差比價(jià)規(guī)則換算后的價(jià)格。

（2）血液制品和基礎(chǔ)輸液申請(qǐng)新增掛網(wǎng)有什么價(jià)格條件？

答：血液制品和基礎(chǔ)輸液申請(qǐng)新增掛網(wǎng)需滿(mǎn)足以下價(jià)格條件:

①報(bào)價(jià)需不高于本企業(yè)同通用名、同劑型藥品在全國(guó)其他省級(jí)平臺(tái)現(xiàn)行所有掛網(wǎng)價(jià)(不含帶量采購(gòu)中選價(jià)、備供價(jià);同通用名同劑型不同規(guī)格包裝需換算至申報(bào)藥品):

②報(bào)價(jià)低于本組所有已掛網(wǎng)產(chǎn)品最高銷(xiāo)售限價(jià)。

③報(bào)價(jià)不高于國(guó)家掛網(wǎng)監(jiān)測(cè)價(jià)(到包裝)及國(guó)家掛網(wǎng)藥品價(jià)格一覽表(差比至劑型)。

④截至申報(bào)之日至少一個(gè)省份(直轄市、自治區(qū))以省為單位的省級(jí)藥品采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)(中心從聯(lián)審?fù)ㄞk關(guān)聯(lián)數(shù)據(jù))。

（3）集中帶量采購(gòu)非中選藥品新增掛網(wǎng)有什么價(jià)格條件？

答：集中帶量采購(gòu)非中選藥品新增掛網(wǎng)需滿(mǎn)足以下價(jià)格條件:

①報(bào)價(jià)不高于本企業(yè)同通用名、同劑型藥品在全國(guó)其他省級(jí)平臺(tái)現(xiàn)行所有掛網(wǎng)價(jià)(不含帶量采購(gòu)中選價(jià)、備供價(jià)，同通用名同劑型不同規(guī)格包裝需換算至申報(bào)藥品)，滿(mǎn)足以下條件之一即可予以增補(bǔ):一是報(bào)價(jià)不高于同竟價(jià)組內(nèi)非中選藥品最低掛網(wǎng)價(jià);二是同竟價(jià)組內(nèi)中選企業(yè)≥2家時(shí)，報(bào)價(jià)不高于同竟價(jià)組內(nèi)中選藥品(含備供)次低掛網(wǎng)價(jià);同竟價(jià)組內(nèi)中選企業(yè)=1家時(shí)，報(bào)價(jià)不高于同競(jìng)價(jià)組內(nèi)中選藥品掛網(wǎng)價(jià)。

②報(bào)價(jià)不高于本企業(yè)本組所有已掛網(wǎng)藥品。

③屬于國(guó)家集采藥品中的口服片劑、口服膠囊劑型，需增加包裝差比。

④截至申報(bào)之日至少一個(gè)省份(直轉(zhuǎn)市、自治區(qū))以省為單位的省級(jí)藥品采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)(中心從聯(lián)審?fù)ㄞk關(guān)聯(lián)數(shù)據(jù))。

（4）過(guò)評(píng)藥品新增分組掛網(wǎng)有什么價(jià)格條件？

答：過(guò)評(píng)藥品新增分組掛網(wǎng)需滿(mǎn)足以下價(jià)格條件:

①報(bào)價(jià)需不高于本企業(yè)同通用名、同劑型藥品在全國(guó)其他省級(jí)平臺(tái)現(xiàn)行所有掛網(wǎng)價(jià)(不含帶量采購(gòu)中選價(jià)、備供價(jià);同通用名同劑型不同規(guī)格包裝需換算至申報(bào)藥品)。

②報(bào)價(jià)不高于本企業(yè)本組所有已掛網(wǎng)藥品。

③報(bào)價(jià)不高于國(guó)家掛網(wǎng)監(jiān)測(cè)價(jià)(到包裝)及國(guó)家掛網(wǎng)藥品價(jià)格一覽表(差比至劑型)。

④至申報(bào)之日至少一個(gè)省份(直轄市、自治區(qū))以省為單位的省級(jí)藥品采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)(中心從聯(lián)審?fù)ㄞk關(guān)聯(lián)數(shù)據(jù))。

⑤報(bào)價(jià)不超過(guò)同通用名同劑型對(duì)應(yīng)競(jìng)爭(zhēng)組最高掛網(wǎng)價(jià)5倍的，經(jīng)公示無(wú)異議后予以掛網(wǎng)。超過(guò)5倍以上的，在價(jià)格治理期間不予新增掛網(wǎng)，如醫(yī)療機(jī)構(gòu)確有臨床需求，可通過(guò)備案采購(gòu)等途徑保障臨床使用。

⑥符合《福建省醫(yī)療保障局關(guān)于通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)藥品掛網(wǎng)采購(gòu)有關(guān)事項(xiàng)的通知》（閩醫(yī)?！?019〕45號(hào)）中掛網(wǎng)條件（二）同通用名尚無(wú)過(guò)評(píng)藥品掛網(wǎng)，且無(wú)原研藥品掛網(wǎng)的申請(qǐng)新增掛網(wǎng)的，需有對(duì)應(yīng)分組，如，X0001-02-99分組有掛網(wǎng)產(chǎn)品，可以新增X0001-01-99分組。

（5）除集中帶量采購(gòu)?fù)庖延胁少?gòu)目錄藥品，新增至非競(jìng)爭(zhēng)組掛網(wǎng)藥品有什么價(jià)格條件？

答：除集中帶量采購(gòu)品種外，符合非競(jìng)爭(zhēng)屬性認(rèn)定條件的藥品（不含血液制品和基礎(chǔ)輸液），新增至非競(jìng)爭(zhēng)組掛網(wǎng)，需滿(mǎn)足以下價(jià)格條件：

①報(bào)價(jià)需不高于本企業(yè)同通用名、同劑型藥品在全國(guó)其他省級(jí)平臺(tái)現(xiàn)行所有掛網(wǎng)價(jià)(不含帶量采購(gòu)中選價(jià)、備供價(jià);同通用名同劑型不同規(guī)格包裝需換算至申報(bào)藥品)。

②報(bào)價(jià)低于本組所有已掛網(wǎng)藥品最高銷(xiāo)售限價(jià)。

③報(bào)價(jià)不高于國(guó)家掛網(wǎng)監(jiān)測(cè)價(jià)(到包裝)及國(guó)家掛網(wǎng)藥品價(jià)格一覽表(差比至劑型)。

④至申報(bào)之日至少一個(gè)省份(直轄市、自治區(qū))以省為單位的省級(jí)藥品采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)(中心從聯(lián)審?fù)ㄞk關(guān)聯(lián)數(shù)據(jù))。

（6）已有采購(gòu)目錄新增至競(jìng)爭(zhēng)組掛網(wǎng)藥品有什么價(jià)格條件？

答：同組有掛網(wǎng)藥品，新增至競(jìng)爭(zhēng)組掛網(wǎng)藥品（不含血液制品和基礎(chǔ)輸液）需滿(mǎn)足以下價(jià)格條件:

①報(bào)價(jià)需不高于本企業(yè)同通用名、同劑型藥品在全國(guó)其他省級(jí)平臺(tái)現(xiàn)行所有掛網(wǎng)價(jià)(不含帶量采購(gòu)中選價(jià)、備供價(jià):同通用名同劑型不同規(guī)格包裝需換算至申報(bào)藥品);

②報(bào)價(jià)低于本組所有已掛網(wǎng)藥品最低掛網(wǎng)價(jià)。

③報(bào)價(jià)不高于國(guó)家掛網(wǎng)監(jiān)測(cè)價(jià)(到包裝)及國(guó)家掛網(wǎng)藥品價(jià)格一覽表(差比至劑型)。

④截至申報(bào)之日至少一個(gè)省份(直轄市、自治區(qū))以省為單位的省級(jí)藥品采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)(中心從聯(lián)審?fù)ㄞk關(guān)聯(lián)數(shù)據(jù))。

同組無(wú)掛網(wǎng)藥品，新增至競(jìng)爭(zhēng)組掛網(wǎng)藥品（不含血液制品和基礎(chǔ)輸液）需滿(mǎn)足以下價(jià)格條件:

①報(bào)價(jià)需不高于本企業(yè)同通用名、同劑型藥品在全國(guó)其他省級(jí)平臺(tái)現(xiàn)行所有掛網(wǎng)價(jià)(不含帶量采購(gòu)中選價(jià)、備供價(jià)；同通用名同劑型不同規(guī)格包裝需換算至申報(bào)藥品)。

②報(bào)價(jià)不高于本企業(yè)本組所有已掛網(wǎng)藥品。

③竟?fàn)幮运幤穲?bào)價(jià)需低于非竟?fàn)幗M價(jià)格最低的已掛網(wǎng)藥品的最高銷(xiāo)售限價(jià)10%以上。

④報(bào)價(jià)不高于國(guó)家掛網(wǎng)監(jiān)測(cè)價(jià)(到包裝)及國(guó)家掛網(wǎng)藥品價(jià)格-覽表(差比至劑型)。

⑤至申報(bào)之日至少一個(gè)省份(直轄市、自治區(qū))以省為單位的省級(jí)藥品采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)(中心從聯(lián)審?fù)ㄞk關(guān)聯(lián)數(shù)據(jù))。

（六）藥品競(jìng)價(jià)分組動(dòng)態(tài)調(diào)整條件有哪些？

答：已在競(jìng)爭(zhēng)組掛網(wǎng)的藥品，如符合非競(jìng)爭(zhēng)屬性認(rèn)定條件，且滿(mǎn)足以下條件之一的，經(jīng)公示無(wú)異議可由競(jìng)爭(zhēng)組調(diào)整至非競(jìng)爭(zhēng)組。

1.屬于國(guó)家、省際聯(lián)盟、省級(jí)組織集中帶量采購(gòu)品種，報(bào)價(jià)不高于原掛網(wǎng)價(jià)以及本企業(yè)同通用名同劑型藥品在全國(guó)其他省級(jí)平臺(tái)現(xiàn)行所有掛網(wǎng)價(jià)(不含帶量采購(gòu)中選價(jià)、備供價(jià)，同通用名同劑型不同規(guī)格包裝需換算至申報(bào)藥品)，滿(mǎn)足以下條件之一即可調(diào)整:

（1）報(bào)價(jià)不高于擬調(diào)整競(jìng)價(jià)組內(nèi)非中選藥品最低掛網(wǎng)價(jià)。

（2）擬調(diào)整競(jìng)價(jià)組內(nèi)中選企業(yè)≥2家時(shí)，報(bào)價(jià)不高于擬調(diào)整競(jìng)價(jià)組內(nèi)中選藥品（含備供）次低掛網(wǎng)價(jià)；擬調(diào)整競(jìng)價(jià)組內(nèi)中選企業(yè)=1家時(shí)，報(bào)價(jià)不高于擬調(diào)整競(jìng)價(jià)組內(nèi)中選藥品掛網(wǎng)價(jià)。

2.不屬于國(guó)家、省際聯(lián)盟、省級(jí)組織集中帶量采購(gòu)品種，

滿(mǎn)足以下條件即可調(diào)整:

（1）報(bào)價(jià)不高于原掛網(wǎng)價(jià)以及擬調(diào)整竟價(jià)組內(nèi)所有已掛網(wǎng)非竟?fàn)幮运幤窉炀W(wǎng)價(jià)。

（2）報(bào)價(jià)不高于國(guó)家掛網(wǎng)監(jiān)測(cè)價(jià)(到包裝)及國(guó)家掛網(wǎng)藥品價(jià)格一覽表(差比至劑型)。

（七）掛網(wǎng)藥品企業(yè)價(jià)格調(diào)整錯(cuò)誤了，是否可以按實(shí)際價(jià)格重新申請(qǐng)？

答：企業(yè)在發(fā)現(xiàn)價(jià)格調(diào)整錯(cuò)誤后，可以從“藥品招標(biāo)管理-業(yè)務(wù)申請(qǐng)”模塊按實(shí)際需要調(diào)整的價(jià)格重新申請(qǐng)。經(jīng)核查，若在我省招采子系統(tǒng)沒(méi)有產(chǎn)生錯(cuò)誤價(jià)格的實(shí)際交易訂單，且重新申請(qǐng)價(jià)格不高于調(diào)整前掛網(wǎng)價(jià)及現(xiàn)行外省省級(jí)掛網(wǎng)價(jià)格的，可以按重新申請(qǐng)的實(shí)際價(jià)格予以調(diào)整。

（八）陽(yáng)光采購(gòu)掛網(wǎng)藥品無(wú)法繼續(xù)保障供應(yīng)，可以申請(qǐng)撤銷(xiāo)掛網(wǎng)嗎？

答：陽(yáng)光采購(gòu)掛網(wǎng)藥品不可以申請(qǐng)撤銷(xiāo)掛網(wǎng)，無(wú)法繼續(xù)保障供應(yīng)的，統(tǒng)一按照暫停掛網(wǎng)交易相關(guān)規(guī)定處置。

（九）陽(yáng)光采購(gòu)掛網(wǎng)藥品如何申請(qǐng)暫停掛網(wǎng)？

答：屬監(jiān)管部門(mén)責(zé)令停止生產(chǎn)和銷(xiāo)售，或因自然災(zāi)害、重大疫情、重大突發(fā)事件和政府有關(guān)部門(mén)應(yīng)急要求調(diào)撥等不可抗拒因素?zé)o法保障供應(yīng)的藥品，根據(jù)實(shí)際情況及時(shí)暫停掛網(wǎng)交易；屬已連續(xù)掛網(wǎng)保障供應(yīng)超過(guò)12個(gè)月，因各種因素?zé)o法繼續(xù)保障供應(yīng)的藥品，可依企業(yè)申請(qǐng)予以暫停掛網(wǎng)交易，申請(qǐng)暫停掛網(wǎng)企業(yè)須提前30日通過(guò)招采子系統(tǒng)的暫停掛網(wǎng)模塊提交書(shū)面報(bào)告并協(xié)助保障過(guò)渡期供應(yīng)，提交書(shū)面報(bào)告滿(mǎn)30日后，在同模塊提交暫停掛網(wǎng)申請(qǐng)。

（十）暫停掛網(wǎng)藥品如何恢復(fù)掛網(wǎng)？

答：對(duì)屬于監(jiān)管部門(mén)責(zé)令停止生產(chǎn)和銷(xiāo)售的藥品，恢復(fù)掛網(wǎng)原則上設(shè)置2年等待間隔期，2年后依企業(yè)申請(qǐng)對(duì)符合動(dòng)態(tài)調(diào)整新增掛網(wǎng)規(guī)則的予以恢復(fù)掛網(wǎng)。

對(duì)屬于因不可抗拒因素?zé)o法保障供應(yīng)的藥品，報(bào)價(jià)不高于原掛網(wǎng)價(jià)、本企業(yè)同通用名同劑型產(chǎn)品在全國(guó)其他省級(jí)平臺(tái)現(xiàn)行掛網(wǎng)價(jià)（不含帶量采購(gòu)中選價(jià)、備供價(jià)）的，依企業(yè)申請(qǐng)予以恢復(fù)掛網(wǎng)。

對(duì)屬于企業(yè)自主申請(qǐng)暫停掛網(wǎng)交易6個(gè)月以?xún)?nèi)的藥品，報(bào)價(jià)不高于原掛網(wǎng)價(jià)、本企業(yè)同通用名同劑型產(chǎn)品在全國(guó)其他省級(jí)平臺(tái)現(xiàn)行掛網(wǎng)價(jià)（不含帶量采購(gòu)中選價(jià)、備供價(jià)），依企業(yè)申請(qǐng)予以恢復(fù)掛網(wǎng)；對(duì)屬于企業(yè)自主申請(qǐng)暫停掛網(wǎng)交易超過(guò)6個(gè)月的藥品，依企業(yè)申請(qǐng)對(duì)符合動(dòng)態(tài)調(diào)整新增掛網(wǎng)規(guī)則的予以恢復(fù)掛網(wǎng)。

二、醫(yī)用耗材共享掛網(wǎng)常見(jiàn)問(wèn)題解答

（一）參與福建省醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)共享工作，需申報(bào)什么資料？

答：企業(yè)參與我省陽(yáng)光采購(gòu)工作需在福建省醫(yī)療保障信息平臺(tái)藥品和醫(yī)用耗材招標(biāo)和采購(gòu)交易子系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“招采子系統(tǒng)”）完成以下資料的申報(bào)：

1.交易主體認(rèn)證

企業(yè)在“資質(zhì)庫(kù)管理-企業(yè)基礎(chǔ)資料申報(bào)”菜單進(jìn)行交易主體認(rèn)證。

2.產(chǎn)品關(guān)聯(lián)-產(chǎn)品基礎(chǔ)資料申報(bào)

待企業(yè)基礎(chǔ)資料審核通過(guò)后，企業(yè)在“產(chǎn)品申報(bào)管理-產(chǎn)品基礎(chǔ)資料申報(bào)”菜單，勾選國(guó)家醫(yī)用耗材分類(lèi)與代碼庫(kù)申報(bào)產(chǎn)品，申報(bào)后自動(dòng)進(jìn)入“我的產(chǎn)品庫(kù)”。

上述資料信息申報(bào)完成后，企業(yè)可在“資質(zhì)庫(kù)管理-企業(yè)申報(bào)公示”和“產(chǎn)品申報(bào)管理-產(chǎn)品申報(bào)公示”菜單中查詢(xún)到本企業(yè)產(chǎn)品的相關(guān)信息。

“企業(yè)申報(bào)公示”和“產(chǎn)品申報(bào)公示”菜單可查看所有審核通過(guò)的企業(yè)和提交的產(chǎn)品基礎(chǔ)資料（撤銷(xiāo)申報(bào)的除外）。

3.產(chǎn)品關(guān)聯(lián)-注冊(cè)證信息申報(bào)

產(chǎn)品申報(bào)提交后，若未申報(bào)過(guò)注冊(cè)證的產(chǎn)品，將同時(shí)在注冊(cè)證信息申報(bào)界面自動(dòng)生成注冊(cè)證編號(hào)信息，企業(yè)在“資質(zhì)庫(kù)管理-注冊(cè)證信息申報(bào)”菜單進(jìn)行注冊(cè)證信息申報(bào)。

4.掛網(wǎng)產(chǎn)品供應(yīng)價(jià)格申報(bào)

待產(chǎn)品申報(bào)完成后，企業(yè)可在“價(jià)格填報(bào)管理-企業(yè)供應(yīng)價(jià)格申報(bào)”菜單進(jìn)行報(bào)價(jià)。申報(bào)的價(jià)格為實(shí)際供應(yīng)至醫(yī)療機(jī)構(gòu)的價(jià)格。

5.配送的點(diǎn)選

待注冊(cè)證及產(chǎn)品審核通過(guò)后，企業(yè)可在“配送方案結(jié)果管理-配送方案點(diǎn)選”菜單進(jìn)行配送企業(yè)選擇，選擇配送企業(yè)完畢后需于“配送方案結(jié)果管理-配送簽約管理”菜單雙方簽訂《醫(yī)療器械（醫(yī)用耗材）產(chǎn)品質(zhì)量和履約供應(yīng)承諾書(shū)》，同時(shí)在選擇的配送企業(yè)下關(guān)聯(lián)由其配送的注冊(cè)證。

一家申報(bào)企業(yè)在同一片區(qū)指定一家（最多不超過(guò)兩家，其中同一注冊(cè)證的產(chǎn)品只能確定一家配送）配送企業(yè)配送本企業(yè)所有掛網(wǎng)耗材。?

6.提交掛網(wǎng)申請(qǐng)

待產(chǎn)品、注冊(cè)證、掛網(wǎng)產(chǎn)品供應(yīng)價(jià)格均申報(bào)完成后，企業(yè)可在“產(chǎn)品申報(bào)管理-產(chǎn)品基礎(chǔ)資料申報(bào)”菜單生成并提交《省級(jí)醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)申請(qǐng)表》。

（二）醫(yī)用耗材產(chǎn)品滿(mǎn)足什么條件可以掛網(wǎng)？

答：參與我省醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)結(jié)果全省共享工作的企業(yè)，需滿(mǎn)足以下條件，予以掛網(wǎng)。原則上企業(yè)提交完整資料后按自然月在次月月底前辦結(jié)。具體條件如下：

1.完成相關(guān)資料的申報(bào)，并且審核通過(guò)。

2.屬于共享掛網(wǎng)范圍的產(chǎn)品，且27位國(guó)家醫(yī)用耗材分類(lèi)與代碼完整有效。

3.企業(yè)報(bào)價(jià)不高于全國(guó)最低省級(jí)掛網(wǎng)價(jià)（無(wú)任何歷史價(jià)格的，不予掛網(wǎng)）。

4.屬于福建省在用產(chǎn)品。

福建省在用產(chǎn)品的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)如下：

2019年7月1日后，我省二級(jí)以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（271家，名單詳見(jiàn)附件1）在招采子系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)上陽(yáng)光采購(gòu)，且需滿(mǎn)足以下條件：

（1）正常流程采購(gòu)單

我省二級(jí)以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在自然月內(nèi)產(chǎn)生有效采購(gòu)記錄并且醫(yī)療機(jī)構(gòu)已入庫(kù)（以“招采子系統(tǒng)”采購(gòu)時(shí)間為準(zhǔn)）。

（2）補(bǔ)錄采購(gòu)單

我省二級(jí)以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在自然月內(nèi)配送企業(yè)已完成確認(rèn)的采購(gòu)記錄（以“招采子系統(tǒng)”收貨時(shí)間計(jì)）。

5.新冠病毒檢測(cè)試劑及相關(guān)醫(yī)用耗材、口腔牙冠類(lèi)醫(yī)用耗材，請(qǐng)根據(jù)《福建省醫(yī)療保障局關(guān)于開(kāi)展新冠病毒檢測(cè)試劑及相關(guān)醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購(gòu)工作的通知》（閩醫(yī)?！?022〕100號(hào)）、《福建省醫(yī)療保障局關(guān)于開(kāi)展口腔牙冠類(lèi)醫(yī)用耗材專(zhuān)項(xiàng)掛網(wǎng)采購(gòu)工作的通知》（閩醫(yī)保〔2023〕41號(hào)）等相關(guān)文件要求進(jìn)行申報(bào)。

6.對(duì)于公共衛(wèi)生緊急事件等臨床急需產(chǎn)品可申請(qǐng)綠色通道掛網(wǎng)，具體產(chǎn)品范圍以有關(guān)部門(mén)通知為準(zhǔn)。

7.必須至少一個(gè)片區(qū)有對(duì)應(yīng)配送企業(yè)。

符合以上條件的醫(yī)療器械（醫(yī)用耗材）需進(jìn)行公示，經(jīng)公示無(wú)異議后，予以新增掛網(wǎng)。

8.企業(yè)需提交掛網(wǎng)申請(qǐng)。

根據(jù)《福建省藥械聯(lián)合采購(gòu)中心關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)工作的通知》要求，申請(qǐng)掛網(wǎng)的產(chǎn)品需于招采子系統(tǒng)中提交《省級(jí)醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)申請(qǐng)表》。

具體流程圖詳見(jiàn)附件2。

（三）醫(yī)用耗材產(chǎn)品為什么會(huì)沒(méi)有掛網(wǎng)？

答：具體可參考“耗材招標(biāo)管理-共享結(jié)果管理-未掛網(wǎng)原因查詢(xún)”菜單。常見(jiàn)原因如下：

1.不屬于我省在用產(chǎn)品。

2.企業(yè)在申報(bào)時(shí)未報(bào)價(jià)或報(bào)價(jià)為0。

3.無(wú)任何歷史價(jià)格的產(chǎn)品。

4.不屬于共享掛網(wǎng)范圍的產(chǎn)品。

5.申報(bào)產(chǎn)品無(wú)27位國(guó)家醫(yī)用耗材分類(lèi)與代碼或27位國(guó)家醫(yī)用耗材分類(lèi)與代碼無(wú)效。

6.企業(yè)撤銷(xiāo)申報(bào)。

7.存在問(wèn)題的產(chǎn)品，企業(yè)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)作出申（投）訴事項(xiàng)的情況說(shuō)明。

8.被舉報(bào)存在更低的全國(guó)最低省級(jí)掛網(wǎng)價(jià)、福建省最低銷(xiāo)售價(jià)格（舉報(bào)企業(yè)需提供有效發(fā)票，核實(shí)后予以調(diào)整），且未及時(shí)澄清。

9.產(chǎn)品報(bào)價(jià)高于現(xiàn)行全國(guó)最低省級(jí)掛網(wǎng)價(jià)（不含帶量采購(gòu)價(jià)格）、福建省最低銷(xiāo)售價(jià)、各地市及醫(yī)療機(jī)構(gòu)共享最低價(jià)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際交易價(jià)格最低價(jià)。

10.企業(yè)未提交掛網(wǎng)申請(qǐng)。

11.此前申請(qǐng)暫停掛網(wǎng)或因不符合條件被暫停掛網(wǎng)的產(chǎn)品未提交恢復(fù)掛網(wǎng)申請(qǐng)。

（四）參與福建省醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)共享工作的咨詢(xún)渠道有哪些？

答：企業(yè)可以通過(guò)以下渠道之一咨詢(xún)福建省醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)共享工作：

1.電話咨詢(xún)：咨詢(xún)電話0591-87279375；

2.現(xiàn)場(chǎng)咨詢(xún)：至福州市省府路1號(hào)(省工交大院)11棟2層受理大廳

3.QQ群咨詢(xún)：加入福建醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)結(jié)果全省共享工作咨詢(xún)?nèi)海ㄈ禾?hào)：787360440）。

4.招采子系統(tǒng)咨詢(xún)：在“耗材招標(biāo)管理-業(yè)務(wù)申請(qǐng)管理”菜單，選擇相應(yīng)業(yè)務(wù)申請(qǐng)事項(xiàng)，并填寫(xiě)業(yè)務(wù)申請(qǐng)內(nèi)容及上傳相關(guān)材料后提交咨詢(xún)事項(xiàng)。

（五）如何進(jìn)行醫(yī)用耗材配送企業(yè)變更？

答：申報(bào)企業(yè)在“招采子系統(tǒng)”上可發(fā)起配送企業(yè)變更。企業(yè)可在“配送方案點(diǎn)選”菜單進(jìn)行配送企業(yè)的選擇，選擇配送企業(yè)完畢后需于“配送方案結(jié)果管理-配送簽約管理”菜單雙方簽訂《醫(yī)療器械（醫(yī)用耗材）產(chǎn)品質(zhì)量和履約供應(yīng)承諾書(shū)》，同時(shí)在選擇的配送企業(yè)下關(guān)聯(lián)由其配送的注冊(cè)證，具體如下：

1.對(duì)于申報(bào)企業(yè)與配送企業(yè)簽訂合約期滿(mǎn)一年的產(chǎn)品，可直接與原配送企業(yè)解約后，與新配送企業(yè)進(jìn)行簽約并關(guān)聯(lián)由其配送的注冊(cè)證。

2.對(duì)于申報(bào)企業(yè)與配送企業(yè)簽訂合約期不滿(mǎn)一年的產(chǎn)品，申報(bào)企業(yè)發(fā)起解約后，需原配送企業(yè)在“招采子系統(tǒng)”上蓋章同意，方可解約，解約完成后，可與新配送企業(yè)進(jìn)行簽約并關(guān)聯(lián)由其配送的注冊(cè)證。

（六）掛網(wǎng)醫(yī)用耗材產(chǎn)品是否可以進(jìn)行規(guī)格型號(hào)變更？

答：非集中帶量采購(gòu)中選的醫(yī)用耗材產(chǎn)品，可通過(guò)“招采子系統(tǒng)”→“耗材招標(biāo)管理”項(xiàng)目→點(diǎn)擊左側(cè)菜單欄“產(chǎn)品申報(bào)管理”中“產(chǎn)品基礎(chǔ)資料申報(bào)”菜單于規(guī)格型號(hào)處點(diǎn)擊“更新耗材代碼”進(jìn)行27位醫(yī)用耗材代碼或規(guī)格型號(hào)的變更。

集中帶量采購(gòu)中選掛網(wǎng)的醫(yī)用耗材產(chǎn)品，企業(yè)不可直接對(duì)掛網(wǎng)的規(guī)格型號(hào)進(jìn)行新增或刪除，若為修改產(chǎn)品名稱(chēng)或規(guī)格型號(hào)文字表述等情況，須至“業(yè)務(wù)申請(qǐng)”菜單提交承諾函，提供修改前后的產(chǎn)品名稱(chēng)/規(guī)格型號(hào)明細(xì)表，承諾修改后供應(yīng)的產(chǎn)品與參加集中帶量采購(gòu)中選掛網(wǎng)產(chǎn)品完全一致，審核通過(guò)后予以變更。

（七）掛網(wǎng)醫(yī)用耗材產(chǎn)品如何申請(qǐng)暫停掛網(wǎng)，暫停掛網(wǎng)后又如何再申請(qǐng)掛網(wǎng)？

答：對(duì)于共享掛網(wǎng)產(chǎn)品，企業(yè)若需申請(qǐng)暫停掛網(wǎng)，可以通過(guò)“招采子系統(tǒng)”→“耗材招標(biāo)管理”項(xiàng)目→點(diǎn)擊左側(cè)菜單欄“產(chǎn)品申報(bào)管理”中“產(chǎn)品基礎(chǔ)資料申報(bào)”菜單，查找到對(duì)應(yīng)產(chǎn)品，點(diǎn)擊“變更”→點(diǎn)擊“申請(qǐng)暫停掛網(wǎng)”按鈕，并根據(jù)系統(tǒng)提示與要求上傳對(duì)應(yīng)申請(qǐng)表后提交暫停掛網(wǎng)申請(qǐng)；對(duì)于因不符合掛網(wǎng)條件被暫停掛網(wǎng)及此前已申請(qǐng)暫停掛網(wǎng)的產(chǎn)品，待產(chǎn)品符合掛網(wǎng)條件后可在該菜單下點(diǎn)擊“申請(qǐng)恢復(fù)掛網(wǎng)”，并根據(jù)系統(tǒng)提示與要求，上傳對(duì)應(yīng)申請(qǐng)表后提交恢復(fù)掛網(wǎng)申請(qǐng)。

（八）醫(yī)用耗材企業(yè)如何更新?tīng)I(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證、生產(chǎn)備案憑證、醫(yī)療器械注冊(cè)證、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)等資料信息？

答：自2024年3月31日起，企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證、生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）備案憑證、醫(yī)療器械注冊(cè)證、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)調(diào)整為提取國(guó)家醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫(kù)資料信息，可通過(guò)國(guó)家醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行上述資料信息更新，待審核通過(guò)且招采子系統(tǒng)信息關(guān)聯(lián)后，再提交企業(yè)基礎(chǔ)資料及注冊(cè)證信息申報(bào)（其中若注冊(cè)人為委托生產(chǎn)，即無(wú)生產(chǎn)許可證的情況，可在企業(yè)基礎(chǔ)資料申報(bào)菜單--耗材生產(chǎn)許可證項(xiàng)目下，點(diǎn)擊“委托生產(chǎn)資料填報(bào)”按鍵，按提示要求自行填寫(xiě)上傳相關(guān)資料信息）。

（九）醫(yī)用耗材申報(bào)企業(yè)名稱(chēng)有變更，如何更新？

答：申報(bào)企業(yè)名稱(chēng)可提取國(guó)家醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫(kù)資料信息，若企業(yè)在該庫(kù)中已變更完成，可于招采子系統(tǒng)中“資質(zhì)庫(kù)管理-企業(yè)基礎(chǔ)資料申報(bào)”菜單點(diǎn)擊“變更信息”，于企業(yè)賬號(hào)邊點(diǎn)擊“更新”按鈕進(jìn)行更新。

若無(wú)法通過(guò)上述功能更新申報(bào)企業(yè)名稱(chēng)，需于“業(yè)務(wù)申請(qǐng)”菜單中選擇“交易主體信息變更（企業(yè)名稱(chēng)變更）”事項(xiàng)，按要求提供所需材料提交企業(yè)名稱(chēng)變更申請(qǐng)。

（十）醫(yī)用耗材供應(yīng)價(jià)格需要調(diào)整，如何修改產(chǎn)品報(bào)價(jià)？

對(duì)于需要調(diào)低報(bào)價(jià)的產(chǎn)品，企業(yè)可在“價(jià)格填報(bào)管理-企業(yè)供應(yīng)價(jià)格申報(bào)”菜單，按要求提供所需材料后變更產(chǎn)品報(bào)價(jià)。

若企業(yè)需要調(diào)高產(chǎn)品報(bào)價(jià)，則需于“業(yè)務(wù)申請(qǐng)”菜單中選擇“申請(qǐng)調(diào)高醫(yī)用耗材產(chǎn)品報(bào)價(jià)”事項(xiàng)，按要求提供所需材料提交產(chǎn)品報(bào)價(jià)變更申請(qǐng)。

（十一）醫(yī)用耗材產(chǎn)品及注冊(cè)證信息發(fā)生變化，如何修改？

答：對(duì)于需要修改產(chǎn)品基礎(chǔ)信息（包括產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)表述、醫(yī)用耗材代碼等）的共享掛網(wǎng)產(chǎn)品，可以通過(guò)“產(chǎn)品申報(bào)管理”中“產(chǎn)品基礎(chǔ)資料申報(bào)”菜單，查找到對(duì)應(yīng)產(chǎn)品，點(diǎn)擊“變更”→于產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)點(diǎn)擊“更新耗材代碼”按鈕（集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品可點(diǎn)擊“按規(guī)格型號(hào)全部更新耗材代碼”按鈕），勾選到產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的27位醫(yī)用耗材代碼，提交修改后即可按照最新的醫(yī)用耗材代碼更新產(chǎn)品基礎(chǔ)信息數(shù)據(jù)（如注冊(cè)證資料有更新,需對(duì)注冊(cè)證更新完成,并待審核通過(guò)后再進(jìn)行該操作）。

若企業(yè)需要修改注冊(cè)證基礎(chǔ)信息（包含注冊(cè)證編號(hào)、有效日期、注冊(cè)證名稱(chēng)等），需于“資質(zhì)庫(kù)管理-注冊(cè)證信息申報(bào)”找到需調(diào)整的舊注冊(cè)證信息進(jìn)行變更，選擇“選碼更新”按鈕選擇到最新的注冊(cè)證編號(hào)進(jìn)行注冊(cè)證信息的更新并提交審核，審核通過(guò)后予以變更完成。若通過(guò)“選碼更新”按鈕仍無(wú)法更新到最新信息的，需確認(rèn)在國(guó)家醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫(kù)是否已進(jìn)行信息更新。

（十二）已申報(bào)醫(yī)用耗材注冊(cè)證如何轉(zhuǎn)讓或變更代理人？

答：對(duì)于國(guó)產(chǎn)注冊(cè)證如需轉(zhuǎn)讓給其余申報(bào)企業(yè)，需于“業(yè)務(wù)申請(qǐng)”菜單中選擇“交易主體信息變更（注冊(cè)證轉(zhuǎn)讓?zhuān)笔马?xiàng)，按要求提供所需材料提交注冊(cè)證轉(zhuǎn)讓申請(qǐng)。

對(duì)于進(jìn)口注冊(cè)證如需變更代理人，需于“業(yè)務(wù)申請(qǐng)”菜單中選擇“境外耗材代理人變更”事項(xiàng)，按要求提供所需材料提交境外耗材代理人變更申請(qǐng)。

（十三）耗材企業(yè)資質(zhì)證照資料已在國(guó)家?guī)熳兏覍徍送ㄟ^(guò)，我省招采子系統(tǒng)暫未更新的，如何申報(bào)？

答：耗材企業(yè)資料、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)許可證、法人信息等資質(zhì)證照材料需更新的，請(qǐng)企業(yè)至國(guó)家醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行更新，后續(xù)招采子系統(tǒng)將自動(dòng)獲取新信息。若已在國(guó)家?guī)熳兏覍徍送ㄟ^(guò)，招采子系統(tǒng)暫未獲取到新信息的，可將更新后的資質(zhì)證照材料，以及在國(guó)家?guī)旄滦畔⒌纳暾?qǐng)時(shí)間與申報(bào)信息審核結(jié)果兩張截圖，加蓋申報(bào)企業(yè)公章，上傳至企業(yè)基礎(chǔ)資料--“其他附件”項(xiàng)目下。

（十四）申報(bào)后的產(chǎn)品可以撤銷(xiāo)申報(bào)或刪除產(chǎn)品信息嗎？

答：不可以，在系統(tǒng)申報(bào)后的產(chǎn)品不能撤銷(xiāo)申報(bào)或刪除產(chǎn)品信息。

（十五）如何修改醫(yī)用耗材產(chǎn)品全國(guó)最低省級(jí)掛網(wǎng)價(jià)？

答：申請(qǐng)補(bǔ)充、調(diào)低產(chǎn)品全國(guó)最低省級(jí)掛網(wǎng)價(jià)格，企業(yè)可在"耗材招標(biāo)管理→產(chǎn)品申報(bào)管理→產(chǎn)品基礎(chǔ)資料申報(bào)→價(jià)格維護(hù)"菜單，按要求提供所需材料后變更產(chǎn)品全國(guó)最低省級(jí)掛網(wǎng)價(jià)。

若企業(yè)需要調(diào)高產(chǎn)品全國(guó)最低省級(jí)掛網(wǎng)價(jià)，則需于“業(yè)務(wù)申請(qǐng)”菜單中選擇“申請(qǐng)調(diào)整全國(guó)最低省級(jí)掛網(wǎng)價(jià)”事項(xiàng)，按要求提供所需材料提交產(chǎn)品報(bào)價(jià)變更申請(qǐng)。

（十六）同一產(chǎn)品如何拆分規(guī)格型號(hào)？

答：企業(yè)可自行于“產(chǎn)品基礎(chǔ)資料申報(bào)-我的產(chǎn)品庫(kù)”中刪除需要拆分出來(lái)的產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)，并于“產(chǎn)品基礎(chǔ)資料申報(bào)”中重新申報(bào)對(duì)應(yīng)的規(guī)格型號(hào)，拆分后的產(chǎn)品需按新增共享掛網(wǎng)流程申報(bào)掛網(wǎng)。

三、招采系統(tǒng)功能問(wèn)題

（一）企業(yè)登錄福建醫(yī)保服務(wù)平臺(tái)的賬號(hào)如何申請(qǐng)？

答：企業(yè)在國(guó)家醫(yī)療保障局單位網(wǎng)廳（國(guó)家醫(yī)保服務(wù)平臺(tái)https://fuwu.nhsa.gov.cn/hallUnitSt/#/unit-register）進(jìn)行單位信息注冊(cè)，登錄成功后，直接用該賬號(hào)登錄福建醫(yī)保服務(wù)平臺(tái)（網(wǎng)址：https://open.ybj.fujian.gov.cn/fuwu/#/unitLogin）。

（二）登錄單位網(wǎng)廳界面時(shí)忘記密碼了，如何重置？

答：前往國(guó)家醫(yī)療保障單位網(wǎng)廳（國(guó)家醫(yī)保服務(wù)平臺(tái)https://fuwu.nhsa.gov.cn/hallUnitSt/#/unit-register）通過(guò)"忘記密碼"重置密碼,登錄成功后,?再到福建醫(yī)保服務(wù)平臺(tái)https://open.ybj.fujian.gov.cn/fuwu/#/unitLogin）進(jìn)行登錄。

（三）福建醫(yī)保服務(wù)平臺(tái)不能正常登錄，要如何處理？

答：需要先確認(rèn)賬號(hào)是否可以在國(guó)家醫(yī)療保障局單位網(wǎng)廳正常登錄。國(guó)家醫(yī)療保障局單位網(wǎng)廳網(wǎng)址為：

https://fuwu.nhsa.gov.cn/nationalHallSt/#/unitLogin?code=90000&flag=false&gbFlag=true

如也無(wú)法正常登錄，點(diǎn)擊忘記密碼，用統(tǒng)一信用代碼進(jìn)行操作，再返回首頁(yè)使用統(tǒng)一信用代碼和新設(shè)置的密碼登錄。在單位信息處顯示的賬號(hào)就是主賬號(hào)，用主賬號(hào)和新設(shè)置的密碼登錄福建醫(yī)保服務(wù)平臺(tái)。

（四）國(guó)家醫(yī)保服務(wù)平臺(tái)可以正常登錄，但在福建醫(yī)保服務(wù)平臺(tái)登錄時(shí)提示用戶(hù)名和密碼錯(cuò)誤，要如何處理？

答：請(qǐng)?zhí)峁﹪?guó)家醫(yī)保服務(wù)平臺(tái)的賬號(hào)密碼，將收集反饋公服處理。??

（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)和企業(yè)已在國(guó)家醫(yī)保服務(wù)平臺(tái)新增了經(jīng)辦人賬號(hào)，但登錄福建醫(yī)保服務(wù)平臺(tái)時(shí)未找到企業(yè)機(jī)構(gòu)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)選項(xiàng)，要如何處理？

答：請(qǐng)?zhí)峁﹪?guó)家醫(yī)保服務(wù)平臺(tái)經(jīng)辦人登錄的賬號(hào)密碼、企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)的統(tǒng)一信用代碼，將收集反饋公服處理。??

（六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)和企業(yè)在國(guó)家醫(yī)保服務(wù)平臺(tái)新增了經(jīng)辦人賬號(hào)，但使用單位賬號(hào)在福建醫(yī)保服務(wù)平臺(tái)分配賬號(hào)時(shí)未找到該經(jīng)辦人賬號(hào)選項(xiàng)，要如何處理？

答：首先，一個(gè)手機(jī)號(hào)只能對(duì)應(yīng)一家機(jī)構(gòu)，如果重復(fù)注冊(cè)，會(huì)導(dǎo)致第二家看不到數(shù)據(jù)；其次，國(guó)家醫(yī)保平臺(tái)新增經(jīng)辦人賬號(hào)后，需使用經(jīng)辦人賬號(hào)密碼登福建醫(yī)保服務(wù)平臺(tái)，跳轉(zhuǎn)進(jìn)招采子系統(tǒng)，進(jìn)行分配菜單。

（七）醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)證角色時(shí)會(huì)有報(bào)錯(cuò)：“核心系統(tǒng)不存在當(dāng)前機(jī)構(gòu)信息，認(rèn)證失敗”，要如何處理？

答：醫(yī)療機(jī)構(gòu)需在國(guó)家動(dòng)態(tài)數(shù)據(jù)庫(kù)維護(hù)機(jī)構(gòu)信息，網(wǎng)址為：https://code.nhsa.gov.cn/。

（八）經(jīng)辦人賬號(hào)登錄福建醫(yī)保服務(wù)平臺(tái)時(shí)收到系統(tǒng)提示：“該單位下未查詢(xún)到主賬號(hào)綁定關(guān)系，請(qǐng)先使用主賬號(hào)從單位網(wǎng)廳登錄系統(tǒng)”，怎么解決？

答：請(qǐng)先使用網(wǎng)廳的單位賬號(hào)登錄，進(jìn)行綁定賬號(hào)操作，方可使用經(jīng)辦人賬號(hào)登錄綁定對(duì)應(yīng)賬號(hào)。

（九）單位賬號(hào)或者經(jīng)辦人賬號(hào)登錄福建醫(yī)保服務(wù)平臺(tái)綁定賬號(hào)時(shí)收到提示：“用戶(hù)名和密碼錯(cuò)誤”，怎么解決？

答：請(qǐng)先嘗試使用初始密碼（登錄初始密碼為：123qweasd）進(jìn)行登錄，如失敗則需提供需綁定的賬號(hào)，將收集重置為初始化密碼。

（十）單位賬號(hào)或經(jīng)辦人賬號(hào)登錄福建醫(yī)保服務(wù)平臺(tái)跳轉(zhuǎn)綁定賬號(hào)界面，怎么操作？

答：需分類(lèi)處理：對(duì)于前期沒(méi)操作過(guò)綁定的，則需要維護(hù)綁定賬號(hào)操作；對(duì)于前期已維護(hù)過(guò)綁定操作但仍跳轉(zhuǎn)綁定賬號(hào)界面，可重新登錄。如依然無(wú)法解決，請(qǐng)?zhí)峁┑卿涃~號(hào)，將收集核查綁定賬號(hào)數(shù)據(jù)。

（十一）經(jīng)辦人賬號(hào)登錄福建醫(yī)保服務(wù)平臺(tái)報(bào)錯(cuò)：“對(duì)應(yīng)角色為空”，怎么解決？

答：請(qǐng)按以下步驟解決：1.使用單位賬號(hào)登錄福建招采子系統(tǒng)，點(diǎn)擊用戶(hù)基礎(chǔ)設(shè)置，進(jìn)入【角色管理】菜單，進(jìn)入頁(yè)面；2.添加角色，輸入角色名稱(chēng)，設(shè)置權(quán)限，保存成功；3.在頁(yè)面列表的操作欄中點(diǎn)擊【分配賬號(hào)】按鈕，選擇未分配中需要分配的經(jīng)辦人賬號(hào)。

（十二）單位賬號(hào)操作分配菜單，未顯示需選擇的手機(jī)號(hào)，怎么解決？

答：一個(gè)手機(jī)號(hào)只能對(duì)應(yīng)一家機(jī)構(gòu)，不能重復(fù)注冊(cè)，如此手機(jī)號(hào)為其他機(jī)構(gòu)的經(jīng)辦人，則需增加一個(gè)新的手機(jī)號(hào)或解綁原來(lái)的經(jīng)辦人關(guān)系，重新在新機(jī)構(gòu)維護(hù)。

（十三）單位賬號(hào)登錄福建醫(yī)保服務(wù)平臺(tái)，進(jìn)行認(rèn)證角色后提示：“未查詢(xún)到機(jī)構(gòu)信息”，怎么解決？

答：請(qǐng)?zhí)峁┑卿浀馁~號(hào)密碼、機(jī)構(gòu)信用代碼、原招采子系統(tǒng)的單位賬號(hào)，將收集反饋技術(shù)核查數(shù)據(jù)。

（十四）單位賬號(hào)登錄福建醫(yī)保服務(wù)平臺(tái)提示：“核心系統(tǒng)查不到該統(tǒng)一信用代碼對(duì)應(yīng)的單位信息，請(qǐng)先至柜臺(tái)完善”，怎么解決？

答：該報(bào)錯(cuò)為網(wǎng)廳報(bào)錯(cuò)，不影響實(shí)際招采使用。請(qǐng)點(diǎn)擊界面上的確定按鈕，可跳轉(zhuǎn)進(jìn)系統(tǒng)正常操作。

（十五）單位賬號(hào)或者經(jīng)辦人賬號(hào)登錄福建醫(yī)保服務(wù)平臺(tái)，綁定賬號(hào)維護(hù)時(shí)報(bào)錯(cuò)：“該賬號(hào)已被綁定”，怎么解決？

答：一個(gè)賬號(hào)只能綁定一次，需提供登錄賬號(hào)，將收集反饋給技術(shù)，如綁定錯(cuò)誤則需技術(shù)解綁后進(jìn)行重新綁定。

（十六）單位賬號(hào)登錄福建醫(yī)保服務(wù)平臺(tái)，進(jìn)行賬號(hào)綁定操作時(shí)報(bào)錯(cuò)：“您當(dāng)前輸入的不是單位主賬號(hào)，請(qǐng)重新輸入”，怎么解決？

答：請(qǐng)?zhí)峁┑卿涃~號(hào)、機(jī)構(gòu)統(tǒng)一信用代碼，將反饋技術(shù)進(jìn)行核查。

（十七）單位賬號(hào)或者經(jīng)辦人賬號(hào)登錄福建醫(yī)保服務(wù)平臺(tái)時(shí)報(bào)錯(cuò)：“沒(méi)有找到該賬號(hào)信息”，怎么解決？

答：請(qǐng)?zhí)峁┑卿涃~號(hào)、機(jī)構(gòu)統(tǒng)一信用代碼，將反饋技術(shù)進(jìn)行核查。

（十八）登錄單位網(wǎng)廳右上角的企業(yè)名稱(chēng)顯示舊名稱(chēng)，如何更新？

答：企業(yè)登陸福建醫(yī)保服務(wù)平臺(tái)（https://open.ybj.fujian.gov.cn/fuwu/#/Index），點(diǎn)擊“我的服務(wù)大廳-單位管理-單位基礎(chǔ)信息”，進(jìn)行維護(hù)并保存。

（十九）國(guó)家?guī)焐陥?bào)了企業(yè)、產(chǎn)品信息多久更新到福建醫(yī)保服務(wù)平臺(tái)？

答：企業(yè)、產(chǎn)品信息一般一個(gè)月左右導(dǎo)入平臺(tái)。

附件1

二級(jí)以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單

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