為強化藥品質量安全管理，提升藥品流通效率，助力探索藥品監(jiān)管現(xiàn)代化廣東路徑，按照《廣東省藥品監(jiān)督管理局關于廣東省藥品交易中心開展藥品經營首營電子資料共享試點工作的批復》（粵藥監(jiān)藥二業(yè)〔2023〕78號）有關要求，廣東省藥品交易中心于2023年2月正式開展首營電子資料共享服務試點工作，實現(xiàn)醫(yī)藥上市許可持有人、醫(yī)藥經營企業(yè)及醫(yī)療機構首營電子資料全流程在線共享，監(jiān)管部門在線監(jiān)管、溯源查詢。為進一步響應行業(yè)需求，簡化流程，提高效率，試點平臺于2025年4月10日上線試運行質量負責人審核免CA操作優(yōu)化功能，試運行順暢，現(xiàn)正式公開發(fā)布上線應用，具體公告如下：
??一、平臺入口
??首營電子資料共享服務平臺（下稱首營平臺或平臺）官方入口：https://sy.gdmede.com.cn/#/login。
??二、優(yōu)化更新說明
??（一）新用戶注冊
??自公告發(fā)布之日起，新注冊企業(yè)均可綁定原已在廣東省藥品監(jiān)督管理局或廣東省第三方藥品電子交易平臺辦理的機構數(shù)字證書，即零費用使用平臺。
??（二）老用戶重置流程
??2025年4月10日后注冊的用戶均已自動啟用新流程，無需申請重置流程。2025年4月10日之前已注冊的企業(yè)按照以下指引申請啟用新流程：①檢查確認“審核簽章”菜單/“首營共享”-“我要發(fā)送”/“首營共享”-“我要接收”菜單中均無待處理流程；②填寫《質量負責人審核免CA操作流程重置申請書》并蓋章，發(fā)送郵件至***@gdmede.com.cn；③平臺收到郵件3個工作日內完成審核并幫助企業(yè)重置流程之后，即可實現(xiàn)質量負責人免CA證書操作，其他流程均不受影響。
??三、聯(lián)系方式
??（一）廣東省藥品交易中心官網(wǎng)在線客服；
??（二）咨詢電話：020-38036237，020-29195621，020-38036197；
??（三）聯(lián)系郵箱：***@gdmede.com.cn/，QQ咨詢群：811728756；
??（四）咨詢時間：工作日8:30-12:00，14:00-17:30。
??廣東省藥品交易中心有限公司
??2025年06月18日