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醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材集中采購工作委員會對資質預審過程中發(fā)現的問題的處理意見

發(fā)布時間:2004/11/18   

所屬項目:2005年湖南8省市醫(yī)療機構高值 項目編號:BSSGZHCCG-2004 信息來源:查看

正文:

8省市醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材集中采購工作委員會對資質預審過程中發(fā)現的問題的處理意見

序號

問題

詳細情況

工作委員會意見

1

相同品牌的相同產品有多個企業(yè)來投標

一、某美國公司的人工關節(jié)產品委托了2家經營企業(yè)前來投標。
二、某美國公司的壓力泵、導管和導絲產品委托了7家經營企業(yè)前來投標。

如果1028日供應商無法確定唯一投標人,視同該供應商不認可采購文件,自動棄權。

2

投標人不是總代理或一級代理商

總代理不做銷售,只是進口商,授權一個供應商參加投標。(總代理出具其說明)

允許投標。

總代理在香港,授權國內一個供應商參加投標。

國外生產企業(yè)授權國內一個經銷商、國內經銷商又授權一個供應商來投標。

說明理由,如果理由不合理,視同自動棄權。

3

缺少產品注冊證

投標產品基本情況匯總表中寫有產品,但投標文件中沒有提交產品注冊證。

視為自動棄權。

投標產品的規(guī)格不在注冊證范圍之內。

部分配件未提供注冊證。

4

產品的注冊證過期

部分投標產品注冊證已過期。

產品注冊證最近剛過有效期,提交了藥監(jiān)局的受理證明。

11417:00之前如果未遞交國家食品藥品監(jiān)督管理局出具的注冊證或可繼續(xù)銷售的證明,則視為自動棄權。

5

缺少外購件合法來源證明

未遞交外購件的購銷合同或購銷發(fā)票。

1028日之前將合格的資質文件補交到中介公司。否則拒絕該產品參加投標。

6

配送服務體系附表填寫不完整

配送服務體系表不含蓋8省市中的某些省份。

由供應商出具成交后的配送承諾。也可由供應商承諾配送服務。

某些省份中只對個別招標主體進行配送,未包含此次集中采購的所有醫(yī)院。

配送體系表中未列明配送文件中所配送區(qū)域的醫(yī)療機構明細。

必須明確承諾該區(qū)域的全部試點醫(yī)療機構。

配送商為投標企業(yè)在8省中的辦事處。

可由供應商承諾直接配送服務。

7

配送商資質問題

沒有提交配送商的合法資格證明文件。

1028日之前將合格的資質文件補交到中介公司。

8

授權問題

投標人缺少生產廠家的一級代理授權書(或直接授權書)。

授權書上缺少對個別產品的授權。

國外生產企業(yè)在中國的代表處業(yè)務范圍僅為技術指導和技術培訓,無權給投標人進行授權。

補交國外生產企業(yè)對駐中國辦事處的授權。

投標人被授權區(qū)域不全,只有8省市中的部分地區(qū)。

讓生產企業(yè)出具覆蓋8省市的投標授權書。

9

經營許可證、營業(yè)執(zhí)照缺少年檢章

部分配送商的經營許可證合格,但未在營業(yè)執(zhí)照上做增項。

11417:00之前如果未遞交合格的營業(yè)執(zhí)照,則視為自動棄權。

提交的經營許可證、營業(yè)執(zhí)照是正本,未提交副本。

1028日之前將合格的資質文件補交到中介公司。

提交的副本上沒有年檢章。

10

投標產品不在經營范圍內

經營范圍為醫(yī)用高分子,而投標企業(yè)所投的是心臟介入類產品。

請供應商去藥品監(jiān)督管理部門開具公函,證明其所投標產品均在經營范圍內。并在114日前遞交到招標代理機構,否則視為自動棄權。

投標人的配送商的經營范圍是:人工骨,配送的是人工關節(jié)。

配送企業(yè)的經營范圍中沒有投標的產品。

11

CE認證和FDA認證的問題

投標產品基本情況匯總表中寫有CE、FDA認證,但投標文件中沒有提交相應的證書。

1028日之前將合格的資質文件補交到中介公司。否則視為自動棄權。

CEFDA沒有提供中文翻譯件。

12

?證書超過有效期

?CE證書超過有效期。

13

投標產品匯總表填寫的產品內容與提交的資料不一致

產品的規(guī)格代碼與注冊證中不符。

14

無基準購入價調查表

 

15

投標文件中有資質文件沒有加蓋投標人公章

 

16

無中介服務費承諾函

 

17

資質文件模糊,看不清楚時效等重要信息

 

18

無使用說明書

 

19

缺少電子匯總表

 

20

基準購入價調查表,填寫不全

 

21

質量及貨源保證書的有效期限未能涵蓋整個投標及采購期

 

22

無質量貨源保證書

 

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