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關(guān)于福建省開(kāi)展新型冠狀病毒檢測(cè)試劑及相關(guān)耗材基礎(chǔ)信息申報(bào)工作的通知

發(fā)布時(shí)間:2021/05/11   

所屬項(xiàng)目:2020年福建省新型冠狀病毒相關(guān) 項(xiàng)目編號(hào):FJ-XGJCSJ2020-1 信息來(lái)源:查看

摘要:

1、維護(hù)時(shí)間:5月12日-5月25日

正文:

各相關(guān)企業(yè):?

為保障新型冠狀病毒相關(guān)檢測(cè)試劑供應(yīng)和使用,經(jīng)研究決定開(kāi)展新型冠狀病毒相關(guān)檢測(cè)試劑及相關(guān)耗材基礎(chǔ)信息申報(bào)工作?,F(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下:

一、申報(bào)產(chǎn)品范圍

下列用于新型冠狀病毒檢測(cè)的相關(guān)醫(yī)用耗材:

(一)新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑。

(二)新型冠狀病毒抗體檢測(cè)試劑。

(三)核酸提取或純化試劑。

(四)樣本采集器具(含保存液的杯、管)。

(五)樣本采集器具(拭子)。

二、申報(bào)資格

申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)是屬于申報(bào)品種范圍并獲得有效中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證/備案號(hào)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)注冊(cè)(備案)證)的產(chǎn)品。申報(bào)企業(yè)應(yīng)是經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的相關(guān)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)(經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)進(jìn)口的醫(yī)用耗材投標(biāo)人可以是具有相關(guān)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的國(guó)內(nèi)總代理企業(yè)),須依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》,具有持續(xù)生產(chǎn)能力并承諾保障供應(yīng)。

三、維護(hù)方式及內(nèi)容

請(qǐng)相關(guān)醫(yī)用耗材企業(yè)于2021年5月12日9:00至25日17:00登錄福建省藥械聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“平臺(tái)”,http://120.32.125.17:18080/),進(jìn)行企業(yè)基礎(chǔ)資料、產(chǎn)品基礎(chǔ)資料申報(bào),并上傳相關(guān)文件,具體要求詳見(jiàn)附件。

申報(bào)企業(yè)在進(jìn)行產(chǎn)品基礎(chǔ)資料申報(bào)時(shí),需確認(rèn)產(chǎn)品確可用于新型冠狀病毒檢測(cè),并按照申報(bào)產(chǎn)品實(shí)際,選擇填報(bào)申報(bào)產(chǎn)品在“新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑”“新型冠狀病毒抗體檢測(cè)試劑”“核酸提取或純化試劑”“樣本采集器具(含保存液的杯、管)”“樣本采集器具(拭子)”中對(duì)應(yīng)的醫(yī)療器械類(lèi)別;如申報(bào)產(chǎn)品有國(guó)家醫(yī)用耗材代碼,應(yīng)據(jù)實(shí)完整填寫(xiě)。

平臺(tái)登錄路徑:打開(kāi)網(wǎng)頁(yè)鏈接→選擇“藥械企業(yè)”登錄入口→選擇“耗材聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購(gòu)系統(tǒng)”→進(jìn)行登錄操作。

四、相關(guān)要求

請(qǐng)相關(guān)企業(yè)高度重視基礎(chǔ)信息申報(bào)工作,在規(guī)定時(shí)間內(nèi)登錄平臺(tái),嚴(yán)格按照要求做好企業(yè)、產(chǎn)品基礎(chǔ)信息的申報(bào),逾期未申報(bào),將影響后續(xù)集中采購(gòu)等工作。因信息填報(bào)不實(shí)導(dǎo)致的一切后果,由填報(bào)企業(yè)自行承擔(dān)。

福建省藥械聯(lián)合采購(gòu)中心?

2021年5月11日?

相關(guān)動(dòng)態(tài)
留言板

游客

驗(yàn)證碼
  • 福建產(chǎn)品基礎(chǔ)資料申報(bào)和企業(yè)供應(yīng)價(jià)格申報(bào)都完成了,注冊(cè)證也是審核通過(guò),是直接可以添加配送企業(yè)然后醫(yī)院采購(gòu)了嗎

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    2024/1/11 15:08:31
       
  • 福建“配送簽約管理”里面顯示的是雙方已簽訂,但是調(diào)整申請(qǐng)里面沒(méi)有

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    2024/1/11 10:07:35
       
  • 福建產(chǎn)品申報(bào)要求

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    2024/1/11 10:02:40
       
  • 福建耗材產(chǎn)品配送名額

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    2024/1/11 9:39:04
       
  • 福建如果一個(gè)組件ID下,部分已維護(hù)了c碼,部分型號(hào)無(wú)c碼暫時(shí)無(wú)法維護(hù),到時(shí)候撤網(wǎng)是整個(gè)組件都被撤網(wǎng)?還是只是撤出部分無(wú)c碼的型號(hào)?

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    2024/1/11 9:36:30
       
  • 福建醫(yī)保編碼更新,產(chǎn)品基礎(chǔ)資料里單一規(guī)格界面是對(duì)的,但已生成產(chǎn)品界面是錯(cuò)的怎么處理

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    2024/1/10 17:26:25
       
  • 福建是不是已經(jīng)開(kāi)始執(zhí)行無(wú)醫(yī)保碼的產(chǎn)品,醫(yī)院不可以下單采購(gòu)了呀

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  • 福建沒(méi)有辦法新增注冊(cè)證

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    2024/1/10 11:14:07
       
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    2024/1/9 16:47:48
       
  • 福建醫(yī)保編碼在產(chǎn)品基礎(chǔ)資料那里已經(jīng)變更維護(hù)了,但是在交易系統(tǒng)的申報(bào)企業(yè)可選目錄里面還是沒(méi)有,現(xiàn)在醫(yī)院無(wú)法采購(gòu),這個(gè)要怎么處理

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    2024/1/9 11:55:23
       
  • 福建需要辦理CA嗎,價(jià)格維護(hù)那需要簽章上傳PDF文件

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    2024/1/8 17:21:10
       
  • 龍巖樣品以什么方式遞交

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    2024/1/8 14:58:16
       
  • 福建對(duì)碼7號(hào)截止后續(xù)還可以操作嗎

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    2024/1/8 10:36:50
       
  • 龍巖醫(yī)保局電話

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    2024/1/8 8:48:40
       
  • 龍巖此次項(xiàng)目是不是只有在龍巖有銷(xiāo)售的產(chǎn)品才能參加

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    2024/1/5 17:29:51
       
  • 福建耗材陽(yáng)光采購(gòu)結(jié)果全省共享工作咨詢(xún)?nèi)?/p>

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    2024/1/5 17:21:27
       
  • 龍巖ca辦理好后,要進(jìn)行文件蓋章,不知道怎么操作

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    2024/1/5 16:46:53
       
  • 龍巖申報(bào)系統(tǒng)里注冊(cè)證變更提交了,界面是待審核,但是點(diǎn)擊查看進(jìn)去單一規(guī)格和產(chǎn)品庫(kù)那還是舊證,這個(gè)怎么變

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    2024/1/5 16:34:39
       
  • 福建醫(yī)保編碼對(duì)碼模塊沒(méi)有數(shù)據(jù)怎么辦

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    2024/1/5 16:16:07
       
  • 龍巖項(xiàng)目系統(tǒng)里維護(hù)的注冊(cè)證快過(guò)期了需要變更嗎

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    2024/1/5 16:15:39
       
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