關(guān)于對2013年遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購（第一批）項(xiàng)目部分質(zhì)量檢測報(bào)告重新認(rèn)定的通知
相關(guān)投標(biāo)人：
????? 根據(jù)遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購（第一批）招標(biāo)活動(dòng)的總體安排，2013年10月18日至24日，遼寧省政府采購中心對遼寧省高值醫(yī)用耗材集中采購（第一批）資料審核和限價(jià)制定情況進(jìn)行了公示。在公示期間，有部分企業(yè)對“所投產(chǎn)品具有國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的全性能檢測報(bào)告”提出了申訴。質(zhì)量檢測報(bào)告是本次高值醫(yī)用耗材集中采購重要的技術(shù)標(biāo)評(píng)審指標(biāo)，分值6分，為保證技術(shù)標(biāo)評(píng)審的準(zhǔn)確性，經(jīng)遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和高值醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室會(huì)議議定，由醫(yī)療器械檢驗(yàn)部門的專家對質(zhì)量檢測報(bào)告進(jìn)行現(xiàn)場認(rèn)定。對目前本企業(yè)投標(biāo)產(chǎn)品的“質(zhì)量檢測報(bào)告”項(xiàng)被認(rèn)定為“其它檢測報(bào)告”有異議的投標(biāo)人，可申請重新認(rèn)定。相關(guān)投標(biāo)人可登錄“遼寧省高值醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)”（http://www.lnhccg.com.cn），通過用戶名和密碼進(jìn)入“招標(biāo)平臺(tái)”，點(diǎn)擊左側(cè)“招標(biāo)投標(biāo)管理”菜單，查看本企業(yè)器械的“質(zhì)量檢測報(bào)告”認(rèn)定情況?，F(xiàn)就質(zhì)量檢測報(bào)告重新認(rèn)定的具體問題通知如下：
一、企業(yè)需提供的材料
（一）需認(rèn)定產(chǎn)品最新版本的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)原件（當(dāng)場確認(rèn)后即可取回）；
（二）需認(rèn)定產(chǎn)品的檢測報(bào)告全文（復(fù)印件加蓋企業(yè)公章）；
（三）企業(yè)對遞交資料真實(shí)有效的承諾書（附件1）；
（四）其它可以證明投標(biāo)產(chǎn)品的檢測報(bào)告為國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的全性能檢測報(bào)告的材料。
二、方式
企業(yè)授權(quán)代表攜帶上述材料至遼寧省政府采購中心，由相關(guān)專家進(jìn)行現(xiàn)場確認(rèn)，確認(rèn)后由雙方簽訂《質(zhì)量檢測報(bào)告確認(rèn)表》（確認(rèn)表中的“器械編碼”和“器械名稱”由企業(yè)根據(jù)需確認(rèn)產(chǎn)品的實(shí)際情況填寫）。無法由企業(yè)原授權(quán)代表進(jìn)行現(xiàn)場確認(rèn)的，企業(yè)需重新委托遞交材料授權(quán)代表，由新授權(quán)代表進(jìn)行現(xiàn)場確認(rèn)。
三、時(shí)間
2013年11月14日至15日，每天上午9時(shí)至11時(shí)，下午1時(shí)30分至4時(shí)30分，請相關(guān)投標(biāo)人務(wù)必在規(guī)定時(shí)間內(nèi)前來辦理，逾期將不再受理。
四、地點(diǎn)
遼寧省政府采購中心六樓樣品室。
特此通知。
遼寧省政府采購中心
二〇一三年十一月八日