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高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品新增

發(fā)布時間:2015/07/03   

所屬項目:2014年度青海省高值醫(yī)用耗材集 項目編號: 信息來源:查看

正文:

高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品新增

一、適用于青海省高值醫(yī)用耗材交易系統(tǒng)中高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品新增

二、高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品新增需提交的資料

1、《高值醫(yī)用耗材新增產(chǎn)品申請書》;

2、《高值醫(yī)用耗材新增產(chǎn)品品種登記表》;

3、企業(yè)主體資質(zhì)證明材料

1《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》(副本);

2《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》(副本);

3《組織機構代碼證》(副本);

4《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》

《醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認可表》或《進口醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》;

三、高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品新增受理及處理程序

1、醫(yī)療機構將紙質(zhì)資料遞交至我中心,中心對提交紙質(zhì)資料進行初審(初審不合格不予受理),初審合格后進行登記受理。

2、省藥品采購中心在接到醫(yī)療機構遞交的新增產(chǎn)品申請后,進行核查,經(jīng)會議研究討論后,網(wǎng)上信息同步增加。

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高值醫(yī)用耗材新增產(chǎn)品品種登記表

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產(chǎn)品分類

產(chǎn)品名稱

商品名稱

產(chǎn)品規(guī)格

產(chǎn)品型號

包裝材料

產(chǎn)品材質(zhì)

單位

品牌

產(chǎn)地

生產(chǎn)企業(yè)

注冊證號

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