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河南省醫(yī)用耗材(試劑)企業(yè)注冊需知

發(fā)布時間:2019/04/11   

所屬項目:2014年度河南省醫(yī)用耗材及體外 項目編號: 信息來源:查看

摘要:

一、辦理公司:河南省信息化發(fā)展有限公司辦理

二、辦理地址:金水東路與東風南路交叉口衛(wèi)華大廈18樓

三、咨詢電話: 0371-96596

正文:

凡需申請進入河南省醫(yī)藥采購平臺企業(yè)信息庫,參與藥品、高值醫(yī)用耗材和體外診斷試劑管理目錄(詳見醫(yī)藥采購平臺“下載專區(qū)”《高值醫(yī)用
耗材掛網(wǎng)采購目錄》《體外診斷試劑掛網(wǎng)采購目錄》)產(chǎn)品掛網(wǎng)、網(wǎng)上交易配送等事項且具備國家規(guī)定的相關(guān)資質(zhì)的企業(yè)均可注冊。
??????一、 注冊具備資質(zhì)
??????(一)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)
??????1、營業(yè)執(zhí)照(副本)
??????2、藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證
??????3、GMP(GSP)證書
??????(二)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)
??????1、營業(yè)執(zhí)照(副本)
??????2、醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)許可證
??????注:醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),在營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍內(nèi)包括第三類醫(yī)療器械必須具備醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
??????耗材(試劑)生產(chǎn)企業(yè)辦理首次注冊需根據(jù)網(wǎng)站“通知公告”發(fā)布的產(chǎn)品增補掛網(wǎng)通知進行辦理。
??????二、 注冊流程
??????1、網(wǎng)上注冊。在“醫(yī)藥采購平臺”界面點擊“企業(yè)注冊”,選擇企業(yè)類型,根據(jù)注冊須知提示,按要求填寫企業(yè)基本信息生成企業(yè)用戶名、密碼。
??????2、企業(yè)憑網(wǎng)上注冊的用戶名,辦理CA數(shù)字證書。(辦理CA數(shù)字證書詳見下面第三條。)
??????3、企業(yè)維護上傳資質(zhì)信息。生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)使用CA數(shù)字證書登錄平臺維護本企業(yè)信息。上傳營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)經(jīng)營許可證等信息后,加蓋電子簽章。(資質(zhì)維護與上傳操作詳見我省醫(yī)藥采購平臺網(wǎng)站首頁操作幫助欄目。)
??????4、資質(zhì)審核。
??????省公共資源交易中心根據(jù)網(wǎng)上企業(yè)提交信息定期進行審核,經(jīng)審核通過的企業(yè)可辦理產(chǎn)品掛網(wǎng)、網(wǎng)上交易等事項。
??????注:企業(yè)網(wǎng)上注冊后,需在2周內(nèi)完成企業(yè)信息維護,否則網(wǎng)上注冊用戶名將自動注銷。
??????三、辦理CA數(shù)字證書
??????企業(yè)根據(jù)領(lǐng)取的用戶名辦理CA數(shù)字證書(詳見通知公告欄目2017年9月8日發(fā)布的《關(guān)于醫(yī)藥采購平臺企業(yè)領(lǐng)取CA數(shù)字證書的通知》)。
??????CA辦理公司:河南省信息化發(fā)展有限公司辦理。
??????辦理地址:金水東路與東風南路交叉口衛(wèi)華大廈18樓。
??????咨詢電話: 0371-96596。詳見醫(yī)藥采購平臺“辦事指南”CA數(shù)字證書及電子簽章的辦理和使用有關(guān)問題。
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游客

驗證碼
  • 河南豫東如果審核不通過還有修改再申報的機會嗎

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    2023/9/19 14:45:23
       
  • 河南的CA和兵團的沖突嗎?

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    2023/9/18 16:49:00
       
  • 河南豫東現(xiàn)在國家醫(yī)保編碼在申請中 后期中標 我可以維護醫(yī)保編碼嘛

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    2023/9/18 16:06:37
       
  • 河南豫東審核通過的產(chǎn)品 醫(yī)保編碼是未維護的狀態(tài) 我們沒有醫(yī)保編碼能中標掛網(wǎng)嘛

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    2023/9/18 15:51:42
       
  • 河南豫東 我們前期維護好的產(chǎn)品國家醫(yī)保編碼無更新,但是產(chǎn)品注冊證里結(jié)構(gòu)組成有變動,還要申請退回嗎?

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    2023/9/18 15:08:45
       
  • 河南豫東項目 采血管要符合要求的所有規(guī)格都必須申報嗎 還是按實際生產(chǎn)銷售的來申報就行? 比如我PET/促凝劑注冊證上有5個規(guī)格 但實際生產(chǎn)銷售的只有2個 那我是按注冊證全報還是只報實際生產(chǎn)銷售的

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    2023/9/18 10:36:57
       
  • 河南豫東區(qū)招標申報產(chǎn)品和上傳承諾函需要CA嗎

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    2023/9/18 10:34:51
       
  • 河南豫東區(qū)招標產(chǎn)品申報需要用CA嗎

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    2023/9/18 10:34:12
       
  • 河南省豫東第二批的集采 信息維護的時候,采血管分:無菌、非無菌,報價會分嗎

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    2023/9/18 10:32:22
       
  • 河南省豫東第二批的集采采購文件,報價時產(chǎn)品按競價單元(即二級目錄)報價,不分注冊證嗎?

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    2023/9/18 10:31:30
       
  • 河南豫東第二批聯(lián)盟 目錄材料上傳具體的指什么

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    2023/9/18 9:24:52
       
  • 河南豫東符合產(chǎn)品目錄的證明材料(用熒光筆標注)指得是什么

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    2023/9/15 13:57:39
       
  • 河南豫東一個注冊證C碼目錄里有兩個產(chǎn)品,一個手柄,一個針筒,這次的集采產(chǎn)品是針筒 ,如果我們參加集采,另一個手柄參加不了還能正常銷售嗎?

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    2023/9/15 12:02:33
       
  • 河南豫東上次申報的產(chǎn)品沒有審核,還需要重新提交嗎

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    2023/9/15 12:00:11
       
  • 河南豫東導(dǎo)尿管 的價格是有上限要求的,我們要是高于此價格,還能申報

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    2023/9/15 11:58:33
       
  • 河南產(chǎn)品已掛網(wǎng)之前還交易過,現(xiàn)在醫(yī)院怎么下不了單了

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    2023/9/15 10:09:34
       
  • 河南豫東企業(yè)關(guān)聯(lián)關(guān)系申報表,是由線上報價企業(yè)發(fā)郵件?還是相關(guān)聯(lián)的兩家企業(yè)都要發(fā)郵件?

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    2023/9/15 9:45:45
       
  • 河南豫東注冊證還有25天到期,新證還沒下來,這個有影響不

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    2023/9/15 9:36:01
       
  • 河南豫東產(chǎn)品已經(jīng)審核通過,國家醫(yī)保編碼有變更,現(xiàn)在參加后期能不能變更

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    2023/9/15 9:35:10
       
  • 河南豫東產(chǎn)品已經(jīng)審核通過,國家醫(yī)保編碼有變更,但是現(xiàn)在還沒有公布這樣的可以參加嗎

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    2023/9/15 9:34:24
       
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