湘醫(yī)保發(fā)〔2025〕40號(hào)
各市州醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康委員會(huì)、市場(chǎng)監(jiān)督管理局,各相關(guān)企業(yè)、相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu):
現(xiàn)將《湖南省集中采購(gòu)藥品和醫(yī)用耗材配送服務(wù)管理辦法(試行)》印發(fā)給你們,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
湖南省醫(yī)療保障局
湖南省衛(wèi)生健康委員會(huì)
湖南省藥品監(jiān)督管理局
湖南省公共資源交易中心
2025年8月21日
(此件主動(dòng)公開)
湖南省集中采購(gòu)藥品和醫(yī)用耗材配送服務(wù)管理辦法(試行)
第一章 總 則
第一條 根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開展的意見》(國(guó)辦發(fā)〔2021〕2號(hào))等法律法規(guī)及文件精神,為完善藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)制度,加強(qiáng)全省集中采購(gòu)藥品和醫(yī)用耗材配送服務(wù)管理,規(guī)范配送服務(wù)秩序,提升企業(yè)配送服務(wù)能力和服務(wù)效率,保障集中采購(gòu)藥品、醫(yī)用耗材供應(yīng)充足穩(wěn)定,制定本管理辦法。
第二條 本管理辦法集中采購(gòu)藥品和醫(yī)用耗材配送服務(wù)管理是指全省通過(guò)湖南省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)(即湖南省醫(yī)療保障信息平臺(tái)藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng),以下簡(jiǎn)稱“省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)”)采購(gòu)藥品和醫(yī)用耗材的配送管理工作。
第三條 本管理辦法適用于全省參與藥品和醫(yī)用耗材陽(yáng)光掛網(wǎng)集中采購(gòu)的生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)、醫(yī)藥衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。
第二章 配送企業(yè)信息管理
第四條 藥品和醫(yī)用耗材配送企業(yè)應(yīng)依法取得藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì),且應(yīng)符合配送藥品或醫(yī)療器械品種相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)范圍。
第五條 具備配送能力的配送企業(yè)可自主申報(bào)參加我省藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)配送活動(dòng),應(yīng)按照湖南省醫(yī)藥集中采購(gòu)公共服務(wù)事項(xiàng)要求在省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行信息登記,經(jīng)登記后方可獲得湖南省藥品和醫(yī)用耗材配送資格。
第六條 配送企業(yè)登記實(shí)施動(dòng)態(tài)管理,隨時(shí)申報(bào),即時(shí)受理。配送企業(yè)申報(bào)實(shí)施信用承諾制,并應(yīng)當(dāng)具備以下條件:
(一)具備履行合同必須具備的藥品和醫(yī)用耗材配送保障能力;
(二)申報(bào)企業(yè)和法人未被列入當(dāng)前《全國(guó)醫(yī)藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單》,申報(bào)企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中,無(wú)國(guó)家或我省認(rèn)定招采信用評(píng)價(jià)“嚴(yán)重”及以上等級(jí)且未修復(fù)的失信行為,未被評(píng)定為藥品安全信用評(píng)價(jià)“差”(D級(jí))及以下等次;
(三)法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。
第七條 配送企業(yè)應(yīng)根據(jù)自身服務(wù)能力、服務(wù)意愿等情況,在省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)自主選擇并確認(rèn)生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)配送的產(chǎn)品和省內(nèi)配送區(qū)域,全省以14個(gè)市州為配送單元,勾選相應(yīng)產(chǎn)品和市州即承諾可向全市州區(qū)域所有醫(yī)藥衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展相應(yīng)產(chǎn)品的服務(wù)配送。
第三章 配送服務(wù)要求
第八條 生產(chǎn)企業(yè)是保障產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人,并對(duì)其產(chǎn)品的質(zhì)量、配送服務(wù)負(fù)主體責(zé)任。藥品和醫(yī)用耗材可由生產(chǎn)企業(yè)直接配送,也可委托有配送能力的配送企業(yè)進(jìn)行配送。對(duì)于集中帶量采購(gòu)的藥品和醫(yī)用耗材,應(yīng)當(dāng)符合集中帶量采購(gòu)配送的相關(guān)規(guī)定。
生產(chǎn)企業(yè)自行配送的,只允許配送本企業(yè)產(chǎn)品;生產(chǎn)企業(yè)委托配送企業(yè)配送的,應(yīng)在已進(jìn)行信息登記的配送企業(yè)中,按照不斷提高服務(wù)質(zhì)量和配送集中度的原則,在每個(gè)市州均應(yīng)至少選定1家配送企業(yè),簽署配送協(xié)議,建立配送服務(wù)關(guān)系;被選定的配送企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)在網(wǎng)上響應(yīng)、確認(rèn)。
第九條 配送關(guān)系確認(rèn)后,原則上需雙方確認(rèn)后方可更改。三個(gè)月內(nèi)配送企業(yè)訂單響應(yīng)率或及時(shí)率低于50%的,生產(chǎn)企業(yè)可單方面解除配送關(guān)系。確因協(xié)議到期、配送企業(yè)無(wú)法正常經(jīng)營(yíng)或法律糾紛等原因,不能繼續(xù)達(dá)成配送關(guān)系開展配送的,由生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)平臺(tái)提交申請(qǐng),可重新選擇配送企業(yè)。原配送企業(yè)應(yīng)配合移交未完成訂單及庫(kù)存數(shù)據(jù),確保供應(yīng)不間斷。
第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)有計(jì)劃地下單采購(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品,并選擇生產(chǎn)企業(yè)確認(rèn)建立配送關(guān)系的企業(yè)提供配送服務(wù)。通常情況下,一周內(nèi),三級(jí)醫(yī)院對(duì)同一配送公司下單一般不超過(guò)3次,二級(jí)醫(yī)院一般不超過(guò)2次,街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、診所和藥店一般不超過(guò)1次(急搶救藥品及醫(yī)用耗材除外),確有必要可酌情增加。醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交的采購(gòu)訂單,配送企業(yè)應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)確認(rèn)(急搶救藥品及醫(yī)用耗材含節(jié)假日時(shí)間,其他不含節(jié)假日)。收貨驗(yàn)收合格、配送企業(yè)及時(shí)上傳相關(guān)票據(jù)后,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)于72小時(shí)內(nèi)完成入庫(kù)并在省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)上完成操作。
第十一條 配送企業(yè)應(yīng)按時(shí)完成配送。除不可抗力原因外,對(duì)于簽訂有定期定量采購(gòu)合同的藥品或醫(yī)用耗材,不論路程遠(yuǎn)近、采購(gòu)量及金額,都應(yīng)按時(shí)保質(zhì)保量供貨到位。自確認(rèn)訂單時(shí)間起算,急搶救藥品、急搶救需使用的醫(yī)用耗材12小時(shí)內(nèi)送達(dá),偏遠(yuǎn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)(原則上為距縣城50公里以上,下同)24小時(shí)內(nèi)送達(dá),節(jié)假日照常配送;一般藥品和醫(yī)用耗材,應(yīng)在訂單確認(rèn)后48小時(shí)內(nèi)送達(dá)(不含節(jié)假日),偏遠(yuǎn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)、冷鏈產(chǎn)品應(yīng)在訂單確認(rèn)后72小時(shí)內(nèi)送達(dá)(不含節(jié)假日)。在不超過(guò)以上配送時(shí)限的前提下,配送企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)約定配送時(shí)限等要求。除不可抗力因素導(dǎo)致的拖延交貨外,配送企業(yè)根據(jù)簽訂的配送合同承擔(dān)違約責(zé)任。
第十二條 配送企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照藥品監(jiān)督管理有關(guān)法律法規(guī)規(guī)章及貨物運(yùn)輸要求,配送藥品或醫(yī)用耗材到發(fā)票所列明的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。產(chǎn)品必須與訂單信息一致,每一批應(yīng)附質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告和合格證明。包裝、標(biāo)簽和包裝箱內(nèi)外的單據(jù)應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)的要求及購(gòu)銷合同的約定。
第十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在接收配送產(chǎn)品時(shí),應(yīng)當(dāng)場(chǎng)清點(diǎn)貨品的整體整箱外包裝(即大件包裝)是否完好牢固,并書面確認(rèn)供貨數(shù)量。發(fā)現(xiàn)短少、破損、污染、異形等情形,或有其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的情形,醫(yī)療機(jī)構(gòu)有權(quán)拒絕接收,配送企業(yè)應(yīng)及時(shí)更換被拒收的品種,并承擔(dān)因此造成的對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的損失。醫(yī)療機(jī)構(gòu)下單后在配送時(shí)限內(nèi)完成配送的訂單產(chǎn)品,原則上無(wú)正當(dāng)理由均應(yīng)及時(shí)驗(yàn)收收貨。
第十四條 配送企業(yè)配送藥品或醫(yī)用耗材時(shí)應(yīng)做到貨票同行,符合“兩票制”要求的原則上第二票票據(jù)隨貨同行。第二票票據(jù)隨貨同行確有困難的,由配送企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)雙方協(xié)商一致后確定,最遲應(yīng)在藥品或醫(yī)用耗材驗(yàn)收入庫(kù)之日起10個(gè)工作日內(nèi)補(bǔ)齊。
第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)采購(gòu)結(jié)算主體責(zé)任,按藥品、醫(yī)用耗材購(gòu)銷合同與企業(yè)及時(shí)結(jié)清貨款。除醫(yī)?;鹬苯咏Y(jié)算的藥品、醫(yī)用耗材貨款外,其他集中采購(gòu)藥品、醫(yī)用耗材貨款結(jié)清時(shí)間按購(gòu)銷合同約定執(zhí)行?;鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)由衛(wèi)生健康部門核算部門代付醫(yī)藥貨款的,應(yīng)主動(dòng)做好銜接,保障工作連續(xù)性。原則上醫(yī)藥貨款結(jié)算周期不超過(guò)3個(gè)月。
第十六條 配送企業(yè)應(yīng)有適量藥品和醫(yī)用耗材庫(kù)存。根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量需求、季節(jié)性用藥需求和階段性醫(yī)用耗材使用高峰等做好保供預(yù)案。藥品、醫(yī)用耗材供求緊張或短缺時(shí),應(yīng)積極主動(dòng)協(xié)調(diào)貨源,確保臨床供應(yīng)。
第四章 配送服務(wù)評(píng)價(jià)
第十七條 建立配送服務(wù)評(píng)價(jià)制度,省、市兩級(jí)醫(yī)保部門重點(diǎn)圍繞及時(shí)響應(yīng)、供應(yīng)配送能力、服務(wù)質(zhì)量3個(gè)方面,從訂單響應(yīng)率、配送及時(shí)率、配送數(shù)量滿足率、配送覆蓋率、醫(yī)療機(jī)構(gòu)滿意度、醫(yī)保部門評(píng)價(jià)6個(gè)維度進(jìn)行評(píng)價(jià)。
第十八條 配送服務(wù)評(píng)價(jià)按季度組織,每季度按照相應(yīng)指標(biāo)規(guī)則進(jìn)行打分,并加強(qiáng)結(jié)果運(yùn)用。
(一)季度提醒預(yù)警。季度合同訂單響應(yīng)率、配送及時(shí)率得分低于20分,或醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)配送服務(wù)不滿意3次以上的,由市州醫(yī)保部門對(duì)配送公司進(jìn)行預(yù)警約談,限期改正。
(二)半年通報(bào)公示。市州醫(yī)保部門每半年公開一次本轄區(qū)配送綜合評(píng)價(jià)情況,對(duì)得分較低、不滿意較多或限期改正成效不明顯的進(jìn)行重點(diǎn)列舉。
(三)年度風(fēng)險(xiǎn)提醒。對(duì)全年配送情況進(jìn)行綜合評(píng)價(jià),年度周期內(nèi)配送企業(yè)綜合得分80分及以上的為重點(diǎn)推薦企業(yè),次年度在省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)標(biāo)記為綠色標(biāo);60—79分的為合格企業(yè),標(biāo)記為藍(lán)色標(biāo);60分以下為有配送風(fēng)險(xiǎn)企業(yè),標(biāo)記為黃色標(biāo);配送企業(yè)年度得分60分以下且在全省排名后20位,或上年度失信行為信用評(píng)級(jí)為“嚴(yán)重”“特別嚴(yán)重”等級(jí)的,為有重大配送風(fēng)險(xiǎn)企業(yè),標(biāo)記為紅色標(biāo)。
被標(biāo)記為“紅”或“黃”色標(biāo)的配送企業(yè),一個(gè)年度內(nèi)在省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)將進(jìn)行自動(dòng)警示,并對(duì)生產(chǎn)企業(yè)選擇與其建立配送關(guān)系時(shí)進(jìn)行系統(tǒng)告警提醒。市州醫(yī)保部門可對(duì)有配送風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)實(shí)施一定期限的暫停醫(yī)?;鹬苯咏Y(jié)算等處理。
鼓勵(lì)被標(biāo)記為“紅”或“黃”色標(biāo)的配送企業(yè)進(jìn)行配送服務(wù)評(píng)價(jià)修復(fù),被標(biāo)記為“紅”色標(biāo)6個(gè)月、被標(biāo)記為“黃”色標(biāo)3個(gè)月自評(píng)達(dá)到合格以上標(biāo)準(zhǔn)的,經(jīng)申請(qǐng)和省級(jí)復(fù)核后可按相應(yīng)等次進(jìn)行標(biāo)記。
第五章 附?則
第十九條 醫(yī)療保障、衛(wèi)生健康、藥品監(jiān)管、公共資源交易等部門積極配合,各負(fù)其責(zé),加強(qiáng)信息共享,共同做好藥品耗材配送供應(yīng)保障。應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥品耗材配送管理政策的監(jiān)督實(shí)施與指導(dǎo),及時(shí)受理轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)舉報(bào)投訴,加強(qiáng)日常督導(dǎo)檢查;建立完善平臺(tái)功能,實(shí)現(xiàn)評(píng)價(jià)指標(biāo)信息化統(tǒng)計(jì)核算,具體經(jīng)辦配送企業(yè)信息管理、年度評(píng)價(jià)及評(píng)價(jià)修復(fù)、信用評(píng)價(jià)等工作,做好配送管理信息統(tǒng)計(jì)分析。醫(yī)療保障、衛(wèi)生健康部門應(yīng)按職責(zé)指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用配送服務(wù)評(píng)價(jià)結(jié)果,督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范采購(gòu)行為,推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)醫(yī)藥貨款及時(shí)結(jié)算主體責(zé)任;藥品監(jiān)管部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查,對(duì)發(fā)現(xiàn)的有關(guān)企業(yè)違反法律法規(guī)規(guī)定及藥品質(zhì)量問(wèn)題,及時(shí)查處。
第二十條 本管理辦法自2025年11月1日起施行,有效期2年。執(zhí)行過(guò)程中,如遇國(guó)家和省相關(guān)政策調(diào)整,按國(guó)家和省政策規(guī)定執(zhí)行。
附件:湖南省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)配送管理綜合評(píng)定細(xì)則
附件:
湖南省集中采購(gòu)藥品和醫(yī)用耗材配送服務(wù)管理綜合評(píng)價(jià)細(xì)則
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評(píng)價(jià)要素
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評(píng)價(jià)
指標(biāo)
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評(píng)價(jià)內(nèi)容(計(jì)算方式)
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評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)
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分值
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及時(shí)
響應(yīng)
情況(40分)
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訂單
響應(yīng)率
(20分)
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1.反映醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)訂單提交后,配送企業(yè)24小時(shí)內(nèi)的訂單響應(yīng)情況。
2.訂單提交時(shí)間24小時(shí)內(nèi)配送企業(yè)確認(rèn)訂單條數(shù)/醫(yī)療機(jī)構(gòu)總訂單條數(shù)×100%
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訂單響應(yīng)率100%
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20
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80%<訂單響應(yīng)率<100%,每降低一個(gè)百分點(diǎn)減1分
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遞減
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訂單響應(yīng)率≤80%
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0
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配送
及時(shí)率
(20分)
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1.反映醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)起采購(gòu)訂單后,配送企業(yè)48小時(shí)內(nèi)的訂單配送情況。
2.訂單創(chuàng)建時(shí)間48小時(shí)內(nèi)配送企業(yè)配送實(shí)際包裝數(shù)量/醫(yī)療機(jī)構(gòu)總訂單包裝數(shù)量×100%
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發(fā)貨及時(shí)率100%
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20
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80%<發(fā)貨及時(shí)率<100%,每降低一個(gè)百分點(diǎn)減1分
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遞減
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發(fā)貨及時(shí)≤80%
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0
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供應(yīng)
配送
情況
(30分)
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配送
數(shù)量
滿足率
(20分)
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1.反映配送企業(yè)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)訂單的藥品及耗材數(shù)量配送滿足情況。
2.配送企業(yè)實(shí)際配送包裝數(shù)量/醫(yī)療機(jī)構(gòu)總訂單包裝數(shù)量×100%
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配送數(shù)量滿足率100%
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20
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80%<配送數(shù)量滿足率<100%,每降低一個(gè)百分點(diǎn)減1分
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遞減
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配送數(shù)量滿足率≤80%
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0
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配送
覆蓋率
(10分)
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1.反映配送企業(yè)實(shí)際配送醫(yī)療機(jī)構(gòu)的覆蓋情況。
2.實(shí)際配送公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)/配送區(qū)域內(nèi)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)(緊密型醫(yī)共體以采購(gòu)賬戶計(jì)算)×100%
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醫(yī)療機(jī)構(gòu)覆蓋率≥80%
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10
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60%≤醫(yī)療機(jī)構(gòu)覆蓋率<80%
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8
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40%≤醫(yī)療機(jī)構(gòu)覆蓋率<60%
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6
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醫(yī)療機(jī)構(gòu)覆蓋率<40%
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3
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服務(wù)
質(zhì)量
(30)
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醫(yī)療
機(jī)構(gòu)
滿意度
(15分)
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1.反映配送企業(yè)對(duì)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息反饋的處置能力及服務(wù)水平。
2.各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可對(duì)藥品及耗材采購(gòu)過(guò)程中存在的不按購(gòu)銷合同履行供貨義務(wù)、伴隨服務(wù)不到位等情況進(jìn)行平臺(tái)信息反饋及投訴。
3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交信息反饋后配送企業(yè)須在3個(gè)工作日內(nèi)通過(guò)平臺(tái)提交情況說(shuō)明,提交情況說(shuō)明后,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可對(duì)企業(yè)回復(fù)進(jìn)行滿意度評(píng)價(jià),如評(píng)價(jià)為“不滿意”須進(jìn)行情況說(shuō)明。
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根據(jù)配送企業(yè)未在3個(gè)工作日內(nèi)回復(fù)及按期回復(fù)后被醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)價(jià)為“不滿意”的次數(shù)扣分,一次扣1分,最高扣15分,扣完為止。
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15
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醫(yī)保部門評(píng)價(jià)(15分)
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1.反映配送企業(yè)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送各項(xiàng)工作規(guī)范程度;
2.各市州醫(yī)保部門可對(duì)藥品及耗材采購(gòu)過(guò)程中存在的不按購(gòu)銷合同履行供貨義務(wù)、伴隨服務(wù)不到位等情況進(jìn)行通報(bào)批評(píng)。
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受到市州醫(yī)保部門通報(bào)批評(píng)的,一次扣3分
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15
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受到省級(jí)醫(yī)保部門通報(bào)批評(píng)的,一次扣5分
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受到國(guó)家醫(yī)保部門通報(bào)批評(píng)的,一次扣15分
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