根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務院令﹝2021﹞第739號)、《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定,長沙市市場監(jiān)督管理局對以下企業(yè)申請注銷《第一類醫(yī)療器械產品備案憑證》、《第一類醫(yī)療器械生產備案憑證》進行了審查,同意注銷,現(xiàn)予以公告。
監(jiān)督電話:0731-88667976
通訊地址:長沙市岳麓區(qū)岳麓大道128號市政府二辦二樓C18辦公室??????????郵政編碼:410005
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序號
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企業(yè)名稱
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備案號
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產品名稱
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注銷日期
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1
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長沙仁諾醫(yī)學檢驗有限公司
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革蘭染色液
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湘長械備20220007號
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2023-07-04
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2
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長沙仁諾醫(yī)學檢驗有限公司
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細胞保存液
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湘長械備20220009號
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2023-07-04
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3
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長沙仁諾醫(yī)學檢驗有限公司
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一次性使用采樣器
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湘長械備20220005號
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2023-07-04
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4
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長沙仁諾醫(yī)學檢驗有限公司
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樣本保存液
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湘長械備20221666號
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2023-07-04
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5
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長沙仁諾醫(yī)學檢驗有限公司
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吉姆薩染色液
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湘長械備20220008號
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2023-07-04
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6
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長沙仁諾醫(yī)學檢驗有限公司
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樣本釋放劑
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湘長械備20220006號
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2023-07-04
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7
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湖南邁基諾基因科技有限責任公司
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分杯處理系統(tǒng)
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湘長械備20220878號
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2023-07-10
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8
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湖南邁基諾基因科技有限責任公司
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全自動核酸提取純化儀
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湘長械備20220879號
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2023-07-10
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9
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湖南樂準智芯生物科技有限公司
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全自動樣品處理系統(tǒng)
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湘長械備20210538號
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2023-07-13
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10
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湖南華福醫(yī)療器械科技有限公司
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彈性繃帶
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湘長械備201600168號
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2023-07-13
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11
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湖南安羽醫(yī)療科技有限公司
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精子活率染色液(精子染色液)
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湘長械備20200185號
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2023-07-20
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12
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湖南安羽醫(yī)療科技有限公司
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噴灑式給藥器
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湘長械備20211073號
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2023-07-20
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13
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長沙佑康醫(yī)療器械有限公司
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核酸提取或純化試劑
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湘長械備20220268號
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2023-07-20
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14
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長沙佑康醫(yī)療器械有限公司
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樣本釋放劑
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湘長械備20220270號
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2023-07-20
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15
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長沙佑康醫(yī)療器械有限公司
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樣本保存液
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湘長械備20220269號
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2023-07-20
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16
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長沙佑康醫(yī)療器械有限公司
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分杯處理系統(tǒng)
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湘長械備20220255號
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2023-07-20
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17
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長沙佑康醫(yī)療器械有限公司
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一次性使用病毒釆樣管
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湘長械備20220244號
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2023-07-20
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18
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長沙佑康醫(yī)療器械有限公司
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一次性使用采樣器
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湘長械備20220271號
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2023-07-20
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19
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長沙佑康醫(yī)療器械有限公司
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全自動核酸提取儀
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湘長械備20220267號
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2023-07-20
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20
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長沙仁諾醫(yī)學檢驗有限公司
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生產證
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湘長食藥監(jiān)械生產備20220154號
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2023-07-04
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21
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湖南樂準智芯生物科技有限公司
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生產證
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湘長食藥監(jiān)械生產備20220156號
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2023-07-13
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22
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長沙佑康醫(yī)療器械有限公司
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生產證
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湘長食藥監(jiān)械生產備20220182號
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2023-07-20
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23
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湖南安羽醫(yī)療科技有限公司
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生產證
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湘長市場監(jiān)械生產備20200039號
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2023-07-20
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特此公告。
長沙市市場監(jiān)督管理局
2023年8月4日