??? 根據(jù)《廣東省藥品監(jiān)督管理局生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)項(xiàng)目、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)地區(qū)創(chuàng)新服務(wù)管理辦法》（粵藥監(jiān)局人〔2022〕4號(hào)），經(jīng)研究，我局已確定第五批重點(diǎn)項(xiàng)目、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)地區(qū)創(chuàng)新服務(wù)名單，現(xiàn)予以公告。
??一、重點(diǎn)項(xiàng)目名單（排名不分先后）
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序號(hào)
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項(xiàng)目類別
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項(xiàng)目編號(hào)
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所屬企業(yè)名稱
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所在地區(qū)
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1
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創(chuàng)新藥品項(xiàng)目
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Y202306300501
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廣東方盛健盟藥業(yè)有限公司
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廣州
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2
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Y202306300502
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廣州達(dá)博生物制品有限公司
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廣州
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3
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Y202306300503
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廣東眾生睿創(chuàng)生物科技有限公司
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廣州
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4
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Y202306300504
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百奧泰生物制藥股份有限公司
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廣州
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5
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Y202306300505
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深圳信立泰藥業(yè)有限公司
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深圳
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6
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Y202306300506
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健爾圣（珠海）醫(yī)藥科技有限公司
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珠海
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7
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創(chuàng)新醫(yī)療器械
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X202306300501
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深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
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深圳
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8
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X202306300502
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珠海麗珠試劑股份有限公司
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珠海
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9
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X202306300503
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立心（深圳）醫(yī)療器械有限公司
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深圳
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10
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X202306300504
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康膝生物醫(yī)療（深圳）有限公司
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深圳
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??二、重點(diǎn)企業(yè)名單（排名不分先后）
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序號(hào)
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重點(diǎn)企業(yè)名稱
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所在地區(qū)
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1
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廣東星昊藥業(yè)有限公司
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中山
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2
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深圳百壽健康信息技術(shù)有限公司（美團(tuán)買藥）
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深圳
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3
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廣東省藥品交易中心有限公司
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廣州
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4
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廣東歐譜曼迪科技有限公司
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佛山
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5
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廣州康立明生物科技股份有限公司
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廣州
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6
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廣州市逸仙電子商務(wù)有限公司
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廣州
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??三、重點(diǎn)地區(qū)名單
??梅州興寧市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園
??四、重點(diǎn)項(xiàng)目的申報(bào)條件及方式
??符合以下條件的藥品、醫(yī)療器械、化妝品項(xiàng)目，企業(yè)可將本企業(yè)情況、項(xiàng)目情況和聯(lián)系方式發(fā)送到指定郵箱：gdmpa_zdxm@gd.gov.cn
??（一）藥品
??1.按照《藥品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定，納入突破性治療藥物程序、附條件批準(zhǔn)程序、優(yōu)先審評(píng)審批程序、特別審批程序的藥品上市注冊(cè)項(xiàng)目。
??2.符合《藥品注冊(cè)管理辦法》及藥品注冊(cè)分類規(guī)定的中藥創(chuàng)新藥、化學(xué)藥創(chuàng)新藥和生物制品創(chuàng)新藥上市注冊(cè)項(xiàng)目。
??（二）醫(yī)療器械
??1.按照《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》規(guī)定，在國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示名單里的注冊(cè)項(xiàng)目。
??2.按照《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》規(guī)定，在國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心的醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請(qǐng)審核結(jié)果公示名單里的注冊(cè)項(xiàng)目。
??3.按照《醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序》規(guī)定，在國家藥品監(jiān)督管理局確認(rèn)進(jìn)行應(yīng)急審批的醫(yī)療器械。
??（三）化妝品
??1.按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》的有關(guān)要求，計(jì)劃本年度內(nèi)提交申報(bào)資料并完成注冊(cè)或備案的化妝品新原料項(xiàng)目。
??2.具有較高的商業(yè)推廣價(jià)值的創(chuàng)新型化妝品。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2023年6月30日?