??? 為進一步強化藥化械全生命周期監(jiān)管,深入梳理排查風(fēng)險隱患,持續(xù)加強風(fēng)險防控和質(zhì)量安全管理,全面推進藥械化監(jiān)管重點工作任務(wù)落實。4月11日,臨夏州市場監(jiān)管局組織召開2025年第一季度藥械化質(zhì)量安全風(fēng)險會商會,通報藥械化安全監(jiān)管和案件查辦情況,分析研判監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險隱患,研究防控措施,安排部署下一步藥械化安全監(jiān)管工作。
??? 會議指出,開展風(fēng)險會商是精準分析和防范化解各類藥械化質(zhì)量安全風(fēng)險隱患,保障人民群眾生命健康的有力舉措。各縣市局要牢固樹立風(fēng)險管控意識,切實做好風(fēng)險防控各項工作。一要強化風(fēng)險管理。充分發(fā)揮飛行檢查、交叉檢查和日常監(jiān)管作用,督促藥品、醫(yī)療器械和化妝品經(jīng)營企業(yè)落實主體責(zé)任,堅持問題導(dǎo)向,抓實專項整治,按照“打源頭、追上線、端窩點”的原則,做到“整治一個環(huán)節(jié),嚴查一批案件,規(guī)范一種行為”。二要強化部門協(xié)作。持續(xù)加強與衛(wèi)健、醫(yī)保、公安部門的協(xié)作配合,努力做到行刑銜接、行紀銜接,信息共享、協(xié)同共治,切實筑牢藥械化安全根基。三要強化宣貫培訓(xùn)。多渠道、多形式向群眾及藥械化經(jīng)營人員普及藥械化安全知識和法律法規(guī),提高群眾的藥品質(zhì)量安全意識和自我保護意識,強化藥師的責(zé)任意識,積極引導(dǎo)公眾合理用藥用械用妝。
??? 會議強調(diào),要高度重視防范化解藥品安全重大風(fēng)險工作,持續(xù)深入開展藥械化風(fēng)險排查和隱患整治工作。一要強化風(fēng)險意識,突出責(zé)任擔(dān)當。深刻認識防范化解藥品安全重大風(fēng)險工作的重要性、長期性和艱巨性,強化防范化解藥品安全重大風(fēng)險的政治自覺和責(zé)任擔(dān)當,認真落實風(fēng)險研判會商制度,推進風(fēng)險排查處置工作制度化、規(guī)范化、常態(tài)化。二要強化風(fēng)險防控,突出重點領(lǐng)域。持續(xù)開展無菌和植入性、集中帶量采購中選、網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測、疫苗儲存運輸管理,執(zhí)業(yè)藥師掛證、投訴舉報合規(guī)處置、不良事件監(jiān)測、在用醫(yī)療器械監(jiān)管等重點領(lǐng)域監(jiān)管,努力做到風(fēng)險早發(fā)現(xiàn)、早研判、早處置,進一步降低藥品、醫(yī)療器械和化妝品在經(jīng)營使用環(huán)節(jié)中的風(fēng)險隱患。三要強化風(fēng)險管理,突出整改提升。認真落實風(fēng)險會商確定的風(fēng)險防控處置措施,實行跟蹤督辦和銷號管理,加大執(zhí)法辦案力度,充分運用行政執(zhí)法手段,不斷規(guī)范企業(yè)經(jīng)營使用行為,督促落實市場主體責(zé)任,切實保障公眾用藥用械用妝安全。
??? 會議以視頻形式召開。州局分管負責(zé)人、協(xié)管調(diào)研員、藥品總監(jiān)和藥械化等相關(guān)科室人員在主會場參加會議。各縣市局負責(zé)藥化械工作分管負責(zé)人,藥化械股室人員分別在各自分會場參加會議。