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山東省藥監(jiān)局四分局開展集采藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)專項檢查
發(fā)布時間:2023/05/30 信息來源:查看

??? 為進一步貫徹落實省藥監(jiān)局《關于加強集采藥品質(zhì)量監(jiān)管的通知》,嚴防嚴控藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)質(zhì)量安全風險,切實維護人民群眾生命健康,省藥監(jiān)局四分局開展集采轄區(qū)藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)風險隱患排查和專項檢查。

??? 省藥監(jiān)局四分局一方面將《關于加強集采藥品質(zhì)量監(jiān)管的通知》重要精神和相關風險防控要求傳達至轄區(qū)企業(yè),引導企業(yè)進行自查整改,提高風險防控意識。另一方面采取專項檢查和延伸檢查相結合的方式,對轄區(qū)企業(yè)開展了系列檢查。重點檢查相關企業(yè)是否建立藥品追溯制度,是否按規(guī)定進行掃碼上傳,追溯信息是否與藥品流向一致;藥品采購、入庫、收貨與驗收、儲存與養(yǎng)護、出庫管理是否符合GSP要求,證、票、帳、貨、款是否一致,財務賬票據(jù)與業(yè)務系統(tǒng)購銷數(shù)據(jù)是否一致;是否存在通過偽造資質(zhì)證明文件、違法回收藥品等非法渠道購進藥品;是否存在藥品流入非法渠道問題;是否按照GSP要求對溫濕度進行有效監(jiān)測;是否按照GSP要求對藥品運輸進行審計管理;藥品質(zhì)量管理人員是否履職盡責,藥品質(zhì)量管理制度文件制定及執(zhí)行與實際是否相符。

??? 今年5月以來,省藥監(jiān)局四分局已檢查18家藥品批發(fā)企業(yè)和5家零售連鎖總部,對檢查發(fā)現(xiàn)存在問題的1家藥品批發(fā)企業(yè)采取了約談措施。


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