?2016年，注定是中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)不平凡的一年，監(jiān)管法規(guī)頻出、技術(shù)日新月異。為幫助大家掌握法規(guī)動(dòng)向以及技術(shù)發(fā)展前沿，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局高級(jí)研修學(xué)院聯(lián)合上海健康醫(yī)學(xué)院定于2016年10月26日-28日在上海共同舉辦“中國(guó)醫(yī)療器械法規(guī)與技術(shù)發(fā)展研討會(huì)”。
? ? ?本次研討會(huì)是一次“政、企、醫(yī)、監(jiān)、研”思想的盛宴，是行業(yè)融合發(fā)展的平臺(tái)。研討會(huì)邀請(qǐng)國(guó)家相關(guān)部委領(lǐng)導(dǎo)、行業(yè)專家、著名學(xué)者、企業(yè)高管等相關(guān)機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)和專家，圍繞醫(yī)療器械法規(guī)與技術(shù)開展研討，并與參會(huì)企業(yè)進(jìn)行互動(dòng)溝通。誠(chéng)摯邀請(qǐng)您參加本次研討會(huì)，與行業(yè)權(quán)威人士面對(duì)面，探尋醫(yī)療器械法規(guī)與技術(shù)發(fā)展的良策。
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一、主辦單位
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局高級(jí)研修學(xué)院
上海健康醫(yī)學(xué)院
二、協(xié)辦單位
上海醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)
北京盛世華人供應(yīng)鏈管理有限公司
三、會(huì)議議程
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10月27日上午 |
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09:00-09:10 |
開幕式 |
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09:10-09:40 |
領(lǐng)導(dǎo)致辭 |
黃? 鋼：上海健康醫(yī)學(xué)院校長(zhǎng) |
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領(lǐng)導(dǎo)致辭 |
梁立軍：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局高級(jí)研修學(xué)院副院長(zhǎng) |
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領(lǐng)導(dǎo)致辭 |
徐? 徠：上海食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng) |
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09:40-10:20 |
醫(yī)療器械審評(píng)審批體系建設(shè)與改革新進(jìn)展 |
杜惠琴：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊(cè)管理司副司長(zhǎng) |
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10:20-10:40 |
茶歇 |
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10:40-11:20 |
醫(yī)療器械流通經(jīng)營(yíng)監(jiān)管政策進(jìn)展 |
黃? 勤：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械監(jiān)管司流通監(jiān)管處處長(zhǎng) |
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11:20-12:00 |
中國(guó)醫(yī)療器械法規(guī)體系建設(shè)進(jìn)展 |
王寶亭：中國(guó)藥品監(jiān)管研究會(huì)副秘書長(zhǎng) |
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10月27日下午 |
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14:00-14:40 |
醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)與分類目錄最新進(jìn)展 |
李靜莉：中國(guó)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)研究所所長(zhǎng) |
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14:40-15:20 |
創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)政策詳解 |
林? 峰：上海食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)管理處處長(zhǎng) |
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15:20-16:00 |
醫(yī)療器械監(jiān)管中的問(wèn)題導(dǎo)向與風(fēng)險(xiǎn)防范 |
林森勇：上海食品藥品監(jiān)督管理局安監(jiān)處處長(zhǎng) |
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16:00-16:20 |
茶歇 |
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16:20-17:00 |
醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求與檢測(cè) |
黃嘉華：上海醫(yī)療器械檢測(cè)所首席技術(shù)總監(jiān) |
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17:00-17:40 |
中國(guó)醫(yī)療器械全球化戰(zhàn)略之路 |
王? 衛(wèi)：南京巨鯊醫(yī)療科技有限公司董事長(zhǎng) |
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10月28日上午 |
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09:00-09:40 |
醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)的發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢(shì) |
樊瑜波：民政部國(guó)家康復(fù)輔具研究中心主任，北京航空航天大學(xué)生物與醫(yī)學(xué)工程學(xué)院院長(zhǎng) |
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09:40-10:20 |
“兩票制”對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的影響 |
耿鴻武：九州通醫(yī)藥集團(tuán)營(yíng)銷總顧問(wèn) |
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10:20-10:40 |
茶歇 |
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10:40-11:20 |
大型醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理的可溯性思考 |
汪淑梅：上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司法規(guī)副總裁 |
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11:20-12:00 |
創(chuàng)新醫(yī)療器械申報(bào)成功經(jīng)驗(yàn)分享 |
李愛青：上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司注冊(cè)資深總監(jiān) |
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10月28日下午 |
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14:00-14:40 |
基于大數(shù)據(jù)的冷鏈箱包運(yùn)一體化解決方案 |
唐? 波：北京盛世華人物流有限公司總經(jīng)理；CFDA新版GSP修訂專家 |
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14:40-15:20 |
醫(yī)療器械飛檢分析及企業(yè)GMP實(shí)操 |
李? 勇：上海市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)管理者代表協(xié)調(diào)工作委員會(huì)副主任 |
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15:20-15:40 |
茶歇 |
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15:40-16:20 |
醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)和臨床試驗(yàn)關(guān)鍵問(wèn)題 |
李? 曉：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局高級(jí)研修學(xué)院 |
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16:20-16:50 |
醫(yī)療器械行業(yè)法律風(fēng)險(xiǎn)的防范與應(yīng)對(duì) |
蔣海洪：上海健康醫(yī)學(xué)院醫(yī)療器械監(jiān)管專業(yè)主任 |
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16:50-17:10 |
閉幕式 |
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四、會(huì)議時(shí)間
2016年10月26日?qǐng)?bào)到（9:30-17:00）
2016年10月27日-10月28日研討會(huì)
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五、會(huì)議地點(diǎn)
上?？禈蛑Z富特酒店（上海市浦東新區(qū)秀浦路3188弄1號(hào)樓）
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六、報(bào)名方式
（1）網(wǎng)絡(luò)報(bào)名：請(qǐng)登錄學(xué)院網(wǎng)站（www.cfdaied.org）“招生信息”版塊選擇相應(yīng)的培訓(xùn)班進(jìn)行在線報(bào)名；
（2）填寫報(bào)名回執(zhí)，傳真或發(fā)郵件至研修四部。
傳真：010-63365032、63319479
郵箱：yx4b@cfdaied.org
（3）微信報(bào)名：長(zhǎng)按下方二維碼或者點(diǎn)擊最下方閱讀原文，進(jìn)行報(bào)名。
七、研討會(huì)費(fèi)用
1、本次研討會(huì)費(fèi)用2500元/人（含參會(huì)費(fèi)和資料費(fèi)等），報(bào)到時(shí)刷卡或現(xiàn)金交納，也可通過(guò)匯款轉(zhuǎn)賬并注明“器械研討會(huì)”；
2、食宿費(fèi)自理，可由會(huì)務(wù)組協(xié)助安排：拼住250元/人/天；單住500元/人/天；房費(fèi)含早餐。
3、賬戶信息
開戶行：中國(guó)工商銀行北京市太平橋支行
戶名：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局高級(jí)研修學(xué)院
帳號(hào)：0200020309014403952????? 匯款請(qǐng)注明：器械研討會(huì)
八、聯(lián) 系 人：
高級(jí)研修學(xué)院?? 李雪紅010-63360959；王添譽(yù)：18601365145
上海健康醫(yī)學(xué)院? 劉清峰13524726641；