??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊管理辦法》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等法律、規(guī)章的規(guī)定，珠海美華醫(yī)療科技有限公司提交了資料，予以備案。
??? 特此通告。
珠海市市場監(jiān)督管理局
2023年5月8日
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序號
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備案號
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備案人名稱
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備案人統(tǒng)一社會 信用代碼
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備案人住所
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生產(chǎn)地址
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產(chǎn)品名稱（醫(yī)療器械）產(chǎn)品分類名稱（體外診斷試劑）
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型號/規(guī)格（醫(yī)療器械）包裝規(guī)格（體外診斷試劑）
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產(chǎn)品描述（醫(yī)療器械）主要組成成分（體外診斷試劑）
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預(yù)期用途
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產(chǎn)品有效期（適用時填寫）
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注銷備案日期
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1
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粵珠械備20190040
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珠海美華醫(yī)療科技有限公司
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91440400668172283R
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珠海市高新區(qū)唐家灣鎮(zhèn)科技七路1號3棟（B型廠房）203單元
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珠海市高新區(qū)唐家灣鎮(zhèn)科技七路1號3棟（B型廠房）203單元、301單元、302單元、401單元
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樣本萃取液
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25人份/盒
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主要組成成分為氯化鈉、氯化鉀、溶血劑。
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用于對樣本進行分析前預(yù)處理，溶解細胞，萃取出待測物質(zhì)。
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2℃-30℃貯存；有效期12個月，開封后應(yīng)立即使用。
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2023.05.04
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