強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司對(duì)縱向胸廓成形人工鈦肋系統(tǒng)主動(dòng)召回
|
???? 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司報(bào)告：原廠發(fā)現(xiàn)受影響產(chǎn)品的延長(zhǎng)結(jié)構(gòu)最后孔存在缺陷，可能導(dǎo)致斷裂，造成患者傷害，中國(guó)尚未收到相關(guān)的投訴和不良事件的報(bào)告。公司主動(dòng)召回相關(guān)產(chǎn)品。召回級(jí)別為II級(jí) 。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
|
|