??? 為持續(xù)加強企業(yè)藥械質(zhì)量安全風(fēng)險管控，保障藥械質(zhì)量安全，3月25日，赤峰市市場監(jiān)管局組織召開2025年第一季度藥械質(zhì)量安全風(fēng)險會商會。市局相關(guān)科室工作人員、松山區(qū)和紅山區(qū)市場監(jiān)管局相關(guān)負責(zé)同志以及16家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)代表參加會議。
??? 會上，參會企業(yè)依次匯報2024年風(fēng)險排查情況。各企業(yè)圍繞質(zhì)量管理體系運行、產(chǎn)品全生命周期風(fēng)險點、已采取的風(fēng)險控制措施及成效、下一步風(fēng)險管控計劃等方面進行了詳細匯報。通過企業(yè)自查自糾，進一步強化企業(yè)主體責(zé)任意識和風(fēng)險防控意識。
??? 市市場監(jiān)管局、松山區(qū)和紅山區(qū)市場監(jiān)管局分別通報2024年醫(yī)療器械監(jiān)管工作開展情況，同時圍繞醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查、案件查處、監(jiān)管工作中存在的問題和困難等方面進行交流發(fā)言，分享經(jīng)驗做法，為下一步做好醫(yī)療器械監(jiān)管工作提供有益借鑒。
??? 市市場監(jiān)管局通報2024年全市藥品流通領(lǐng)域質(zhì)量安全隱患情況，針對排查發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險隱患將采取建立“四清單”管理模式、加大監(jiān)督檢查力度、強化源頭化治理等有效舉措。同時就打擊欺詐騙保等行為進行了強調(diào)，一是督促醫(yī)保定點門店建立藥品追溯管理制度，二是嚴(yán)格執(zhí)業(yè)藥師在崗履職管理，三是聚焦欺詐騙保等潛在風(fēng)險信號。
??? 市市場監(jiān)管局還通報2024年醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管情況，深入分析經(jīng)營環(huán)節(jié)存在的風(fēng)險隱患，并對2025年醫(yī)療器械監(jiān)管工作提出了明確要求。對醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（UDI）實施工作進行了部署，要求各相關(guān)單位高度重視，加強組織領(lǐng)導(dǎo)，明確工作目標(biāo)，細化工作措施，確保UDI實施工作穩(wěn)步推進。
??? 會議強調(diào)，要牢固樹立底線思維，強化風(fēng)險意識，嚴(yán)格落實企業(yè)主體責(zé)任；要持續(xù)落實企業(yè)分級監(jiān)管，加大網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管力度，建立風(fēng)險會商臺賬，實行銷號管理；要提升監(jiān)管能力，加大案件查辦力度，為醫(yī)療器械監(jiān)管工作提供堅強保障。
??? 參會企業(yè)代表表示，將認真貫徹落實會議精神，進一步加強企業(yè)質(zhì)量管理體系建設(shè)，強化風(fēng)險防控意識，切實履行企業(yè)主體責(zé)任，為保障藥械安全做出積極貢獻。
??? 此次風(fēng)險會商會的召開，為進一步加強我市藥械風(fēng)險管理，保障藥械安全奠定了堅實基礎(chǔ)。下一步，赤峰市市場監(jiān)管局將認真貫徹落實會議精神，督促指導(dǎo)各相關(guān)單位切實做好藥械風(fēng)險防控工作，全力保障藥械安全有效。