近日，中國醫(yī)藥城企業(yè)江蘇愛華泰克醫(yī)療器械有限公司獲得江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，生產(chǎn)范圍是Ⅱ類6854 - 其他手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具。此前，該公司醫(yī)用浸浴治療機(jī)已獲得二類醫(yī)療器械注冊證，生產(chǎn)許可證的獲批，標(biāo)志著企業(yè)正式進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化階段。
愛華泰克公司2016年入駐中國醫(yī)藥城，是一家專注于燒傷整形、康復(fù)水療、創(chuàng)面修復(fù)醫(yī)療設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)，其產(chǎn)品將主要應(yīng)用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的燒傷整形、康復(fù)理療等科室。
截至目前，中國醫(yī)藥城已有95家醫(yī)療器械企業(yè)取得生產(chǎn)許可證，累計(jì)獲得二、三醫(yī)療器械注冊證466張。伴隨著產(chǎn)品數(shù)量的快速增長，園區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)品類型也更加豐富，已涵蓋分類目錄22個大類中的19個，主要包括體外診斷試劑、核磁共振儀、高效液相色譜儀、有源手術(shù)器械、一次性使用無菌耗材、傷口敷料等產(chǎn)品。
?