各有關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)：
為進一步推進我省新版GMP實施，保障藥品質(zhì)量安全，我局前期已舉辦兩期江西省藥品生產(chǎn)企業(yè)新版GMP培訓班，考慮企業(yè)興趣較高，報名人員較多，為保證培訓效果，經(jīng)研究，特舉辦第三期全省藥品生產(chǎn)企業(yè)新版GMP培訓班?，F(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：
一、培訓內(nèi)容：
1、原有廠房新版GMP改造應考慮的若干問題；
2、質(zhì)量風險管理的基本要求及實例分析；
3、質(zhì)量回顧分析及持續(xù)穩(wěn)定性考察；
4、偏差處理、變更處理、糾正預防措施案例詳解；
5、確認與驗證（口服制劑）；
6、GMP質(zhì)量管理文件系統(tǒng)編制要點及注意事項；
7、新版GMP認證申報資料要求及GMP檢查中常見問題和缺陷分析。
二、參加人員
前期已報名未安排培訓人員，以及有意愿參加此次培訓的人員。
三、培訓時間與地點
1、培訓時間：2013年10月15日下午14：30-20：00報到，10月16日至18日培訓。
2、培訓地點：觀園樓商務酒店（南昌市二七北路258號）。
四、其它事項
1、為方便學習，保證培訓效果，培訓期間統(tǒng)一安排食宿，費用自理。
2、培訓班委托省局培訓中心具體承辦。
培訓中心聯(lián)系人：張春桃，聯(lián)系電話：0791－86292907
安監(jiān)處聯(lián)系人：吳曉春，聯(lián)系電話：0791-88158032
觀園樓商務酒店總臺：0791-86376699。