????? 近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了上海沃比醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“機械解脫彈簧圈”注冊。
??該產(chǎn)品由彈簧圈和推送桿組成，解脫方式為機械解脫。適用于顱內(nèi)的動脈瘤瘤內(nèi)栓塞、動靜脈畸形和動靜脈瘺填塞，以及外周血管系統(tǒng)動脈、靜脈病變的填塞。
??該產(chǎn)品利用推送桿將彈簧圈輸送至動脈瘤內(nèi)，解脫釋放彈簧圈，再利用彈簧圈的機械閉塞作用以及繼發(fā)的血栓閉塞作用，將動脈瘤隔絕于載瘤動脈的血循環(huán)之外，從而達到防止動脈瘤再破裂的目的。該產(chǎn)品的銷索式機械解脫結(jié)構(gòu)設(shè)計有助于提高解脫成功率，使操作更安全、方便，為臨床提供更多治療選擇。
??藥品監(jiān)督管理部門將加強該產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護患者用械安全。