??為進一步加強醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則在注冊申報和技術(shù)審評工作中的指導(dǎo)作用，我中心組織擬訂了醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則編制計劃（詳見附件），現(xiàn)予以發(fā)布。希望醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)、行業(yè)協(xié)會、科研院所等單位關(guān)注我中心各項指導(dǎo)原則編制工作的具體通知或意見征集情況，積極參與醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則的制修訂工作。
??特此通告。
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2025年5月6日