??? 為進一步加強醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管，確保人民群眾用械安全，近期，固鎮(zhèn)縣市場監(jiān)管局湖溝所在轄區(qū)內(nèi)持續(xù)開展了醫(yī)療器械專項檢查行動。此次行動旨在通過全面排查醫(yī)療器械經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的安全隱患，切實筑牢安全防線，守護群眾健康。
?? 突出重點，強化監(jiān)管。執(zhí)法人員深入醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、衛(wèi)生院及村衛(wèi)生室開展全覆蓋檢查，圍繞醫(yī)療器械的購進、儲存、銷售和使用等環(huán)節(jié)進行全面排查，核查是否從合法企業(yè)購進藥械，是否留存供貨方資質(zhì)及票據(jù)；檢查藥品器械是否分類存放，儲存條件是否符合要求等行為；嚴查企業(yè)是否取得經(jīng)營許可或備案憑證，是否建立進貨查驗記錄制度，是否存在銷售未經(jīng)注冊或備案、過期、失效產(chǎn)品等行為；檢查醫(yī)療機構(gòu)是否規(guī)范管理醫(yī)療器械，是否存在使用淘汰或不合格產(chǎn)品等問題。
??? 嚴格執(zhí)法，確保實效。對于檢查發(fā)現(xiàn)的問題，執(zhí)法人員當場下達整改通知書，要求相關單位限期整改到位。同時，對于情節(jié)嚴重、涉嫌違法的行為，依法依規(guī)進行立案查處。截至目前，湖溝市場監(jiān)管所已檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)7家、村衛(wèi)生室16家，發(fā)現(xiàn)安全隱患2處，已全部整改到位。同時，立案查處違法行為2起，有效維護了醫(yī)療器械市場秩序。
??? 加強宣傳，提升意識。在檢查過程中，執(zhí)法人員注重加強與單位負責人和從業(yè)人員的溝通交流，宣傳醫(yī)療器械相關法律法規(guī)和質(zhì)量管理要求，提升其法律意識和質(zhì)量管理水平。同時，通過街道宣傳等途徑，廣泛宣傳醫(yī)療器械安全知識，公布投訴舉報渠道，增強公眾自我保護能力。
??? 下一步，湖溝市場監(jiān)管所將繼續(xù)加大對醫(yī)療器械市場的監(jiān)管力度，建立健全長效監(jiān)管機制，筑牢醫(yī)療器械安全防線，為群眾健康保駕護航。
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