??? 根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》和《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)以下第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)，現(xiàn)將相關(guān)注冊(cè)信息公示，請(qǐng)社會(huì)各界予以監(jiān)督。
??? 公示信息詳見(jiàn)附件。
云南省藥品監(jiān)督管理局
2023年6月2日
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附件
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境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證審批情況（2023年第六期）
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事項(xiàng)名稱
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序號(hào)
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注冊(cè)證編號(hào)
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產(chǎn)品??
名稱
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注冊(cè)人名稱
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批準(zhǔn)日期
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有效期截止日期
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首次注冊(cè)
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1
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滇械注準(zhǔn)20232140022
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凝膠敷料
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云南拜奧泰克生物技術(shù)有限責(zé)任公司
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2023/5/12
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2028/5/11
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2
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滇械注準(zhǔn)20232090023
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醫(yī)用熱敷貼
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云南貝洋生物科技有限公司
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2023/5/17
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2028/5/16
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3
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滇械注準(zhǔn)20232140021
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無(wú)菌醫(yī)用橡膠檢查手套
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普洱市森潔乳膠制品有限公司
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2023/5/5
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2028/5/4
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4
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滇械注準(zhǔn)20232140020
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無(wú)菌醫(yī)用橡膠外科手套
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普洱市森潔乳膠制品有限公司
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2023/5/5
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2028/5/4
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境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證變更審批情況（2023年第六期）
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事項(xiàng)名稱
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序號(hào)
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注冊(cè)證號(hào)
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產(chǎn)品名稱
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注冊(cè)人名稱
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變更內(nèi)容
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批準(zhǔn)
日期
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有效期????
截止日期
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許可事項(xiàng)變更
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1
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滇械注準(zhǔn)20212140062
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一次性醫(yī)用電動(dòng)沖洗導(dǎo)管
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靈力（云南）醫(yī)療科技有限公司
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變更產(chǎn)品技術(shù)要求
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2023/5/6
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2026/12/19
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登記事項(xiàng)變更
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1
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滇械注準(zhǔn)20172170047
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定制式固定義齒
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昆明津暢齒科技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司
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變更注冊(cè)人住所和生產(chǎn)地址
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2023/5/16
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2028/2/20
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2
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滇械注準(zhǔn)20172170048
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定制式活動(dòng)義齒
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昆明津暢齒科技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司
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變更注冊(cè)人住所和生產(chǎn)地址
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2023/5/16
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2028/2/20
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3
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滇械注準(zhǔn)20232170018
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定制式牙科種植用導(dǎo)板
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昆明山本真牙科技術(shù)有限公司
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變更注冊(cè)人住所和生產(chǎn)地址
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2023/5/24
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2028/4/17
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4
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滇械注準(zhǔn)20182170003
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定制式固定義齒
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昆明山本真牙科技術(shù)有限公司
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變更注冊(cè)人住所和生產(chǎn)地址
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2023/5/24
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2028/1/9
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5
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滇械注準(zhǔn)20182170004
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定制式活動(dòng)義齒
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昆明山本真牙科技術(shù)有限公司
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變更注冊(cè)人住所和生產(chǎn)地址
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2023/5/24
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2028/1/9
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6
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滇械注準(zhǔn)20222170075
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定制式活動(dòng)義齒
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昆明卓冠義齒制作有限公司
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變更注冊(cè)人名稱、注冊(cè)人住所和生產(chǎn)地址
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2023/5/11
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2027/6/9
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7
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滇械注準(zhǔn)20222170076
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定制式固定義齒
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昆明卓冠義齒制作有限公司
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變更注冊(cè)人名稱、注冊(cè)人住所和生產(chǎn)地址
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2023/5/11
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2027/6/9
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境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證延續(xù)審批情況（2023年第六期）
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事項(xiàng)名稱
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序號(hào)
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注冊(cè)證號(hào)
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產(chǎn)品名稱
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注冊(cè)人名稱
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延續(xù)內(nèi)容
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批準(zhǔn)???
日期
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有效期
截止日期
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備注
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延續(xù)
注冊(cè)
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1
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滇械注準(zhǔn)20182400015
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超敏C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
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云南昊戌生物科技有限公司
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與原審批內(nèi)容一致
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2023/5/23
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2028/5/22
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?
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2
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滇械注準(zhǔn)20182400017
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心肌肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
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云南昊戌生物科技有限公司
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與原審批內(nèi)容一致
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2023/5/31
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2028/5/30
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?
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3
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滇械注準(zhǔn)20182400024
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肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白三合一檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
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云南昊戌生物科技有限公司
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與原審批內(nèi)容一致
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2023/5/31
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2028/5/30
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?
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4
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滇械注準(zhǔn)20182060025
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平板探測(cè)器及其影像系統(tǒng)
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云南曉康科技有限公司
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與原審批內(nèi)容一致
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2023/5/31
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2028/5/31
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?
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5
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滇械注準(zhǔn)20182060026
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平板探測(cè)器及其影像系統(tǒng)
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云南曉康科技有限公司
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與原審批內(nèi)容一致
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2023/5/31
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2028/5/31
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?
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6
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滇械注準(zhǔn)20182060027
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平板探測(cè)器及其影像系統(tǒng)
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云南曉康科技有限公司
|
與原審批內(nèi)容一致
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2023/5/31
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2028/5/31
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?
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7
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滇械注準(zhǔn)20182060028
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平板探測(cè)器及其影像系統(tǒng)
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云南曉康科技有限公司
|
與原審批內(nèi)容一致
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2023/5/31
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2028/5/31
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8
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滇械注準(zhǔn)20192060001
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數(shù)字化X射線攝影系統(tǒng)
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云南曉康科技有限公司
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與原審批內(nèi)容一致
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2023/5/31
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2029/1/20
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?
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9
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滇械注準(zhǔn)20192060002
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數(shù)字化X射線攝影系統(tǒng)
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云南曉康科技有限公司
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與原審批內(nèi)容一致
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2023/5/31
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2029/1/20
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