|
和田地區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局2023年行政許可第一類醫(yī)療器械取消備案公示
|
|
序號(hào)
|
事項(xiàng)類型
|
企業(yè)名稱
|
住所
|
生產(chǎn)地址
|
產(chǎn)品名稱
|
產(chǎn)品備案憑證號(hào)
|
規(guī)格型號(hào)
|
結(jié)構(gòu)組成
|
預(yù)期用途
|
取消備案時(shí)間
|
|
備注
|
|
1
|
第一類醫(yī)療器械取消備案
|
皮山縣赫安貿(mào)易有限公司
|
新疆和田地區(qū)皮山縣
|
新疆和田地區(qū)皮山縣
|
產(chǎn)品名稱見備案憑證號(hào)
|
新和械備20210018號(hào)
|
產(chǎn)品型號(hào)：松緊式 產(chǎn)品 規(guī)格：18cm×40cm 36cm×15cm 38cm×16cm 35cm×14cm 40cm×14cm
|
采用適宜材料制成，有足夠的強(qiáng)度和阻隔性能。非無菌提供
|
醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用，防止接觸到具有潛在感染性的患者血液、體液、分泌物等，起阻隔、防護(hù)作用。
|
2023/3/29
|
|
|
|
2
|
第一類醫(yī)療器械取消備案
|
皮山縣赫安貿(mào)易有限公司
|
新疆和田地區(qū)皮山縣
|
新疆和田地區(qū)皮山縣
|
產(chǎn)品名稱見備案憑證號(hào)
|
新和械備20210019號(hào)
|
產(chǎn)品型號(hào)：連體式 產(chǎn)品規(guī)格：160（S號(hào)）、165（M號(hào)）、170（L號(hào)）、175（XL號(hào)）、180（XXL號(hào)）、185（XXXL號(hào)）
|
通常采用非織造布為主要原料，經(jīng)裁剪、縫制而成，非無菌提供，一次性使用。
|
用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診、病房、檢驗(yàn)室等作普通阻隔。
|
2023/3/29
|
|
|
|
3
|
第一類醫(yī)療器械取消備案
|
皮山縣赫安貿(mào)易有限公司
|
新疆和田地區(qū)皮山縣
|
新疆和田地區(qū)皮山縣
|
產(chǎn)品名稱見備案憑證號(hào)
|
新和械備20210020號(hào)
|
產(chǎn)品型號(hào)：麻面、光面、有粉表面、無粉表面。產(chǎn)品 規(guī)格：特小號(hào)（6號(hào)），小號(hào)（6.5號(hào)），中號(hào)（7號(hào)），中號(hào)（7.5號(hào)），大號(hào)（8號(hào)），大號(hào)（8.5號(hào)），特大號(hào)（9號(hào)），
|
通常采用聚氯乙烯、橡膠等材料制造。有足夠的強(qiáng)度和阻隔性能。非無菌提供，一次性使用。
|
用于戴在醫(yī)生手上或手指上對(duì)患者病情進(jìn)行檢查或觸檢。
|
2023/3/29
|
|
|
|
4
|
第一類醫(yī)療器械取消備案
|
皮山縣赫安貿(mào)易有限公司
|
新疆和田地區(qū)皮山縣
|
新疆和田地區(qū)皮山縣
|
產(chǎn)品名稱見備案憑證號(hào)
|
新和械備20210021號(hào)
|
產(chǎn)品型號(hào)：PE型。 產(chǎn)品規(guī)格：小號(hào)、中號(hào)、大號(hào)、特大號(hào)。
|
通常采用聚氯乙烯或聚乙烯、橡膠等材料制造。有足夠的強(qiáng)度和阻隔性能。非無菌提供，一次性使用。
|
用于戴在醫(yī)生手上或手指上對(duì)患者病情進(jìn)行檢查或觸檢。
|
2023/3/29
|
|
|
|
5
|
第一類醫(yī)療器械取消備案
|
皮山縣赫安貿(mào)易有限公司
|
新疆和田地區(qū)皮山縣
|
新疆和田地區(qū)皮山縣
|
脫脂紗布繃帶
|
新和械備20210022號(hào)
|
產(chǎn)品型號(hào)：21×21×30×30，21×21×30×28，21×32×30×28，21×21×28×28。? 產(chǎn)品規(guī)格：6×1000、8×1000、10×1000、12×1000、6×600、8×600、10×600、12×600、6×500、8×500、10×500、6×400、8×400、10×400、12×400、6×800、8×800、10×800、12×800、6×550、8×550、10×500、6×450、8×450、10×450、12×450、6×300、8×300、10×300。
|
通常為紡織加工而成的卷狀、管狀、三角形的材料。其形狀可以通過綁扎的形式對(duì)創(chuàng)面敷料進(jìn)行固定或限制肢體活動(dòng)，以對(duì)創(chuàng)面愈合起到間接的輔助作用。部分具有彈力或自粘等特性。非無菌提供，一次性使用。不與創(chuàng)面直接接觸。粘貼部位為完好皮膚。
|
用于對(duì)創(chuàng)面敷料或肢體提供束縛力，以起到包扎、固定作用。。
|
2023/3/29
|
|
|