國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局印發(fā)境內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)跨省新開(kāi)辦企業(yè)時(shí)辦理產(chǎn)品注冊(cè)及生產(chǎn)許可有關(guān)事宜的公告
????? 為認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院關(guān)于簡(jiǎn)化行政審批事項(xiàng)、推進(jìn)行政審批改革的有關(guān)要求，近期，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局就簡(jiǎn)化醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)和兼并重組過(guò)程中有關(guān)許可事項(xiàng)的辦理流程，印發(fā)了《關(guān)于境內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)跨省新開(kāi)辦企業(yè)時(shí)辦理產(chǎn)品注冊(cè)及生產(chǎn)許可有關(guān)事宜的公告》（2015年第203號(hào)，以下簡(jiǎn)稱(chēng)《公告》）。
《公告》對(duì)已取得多個(gè)跨省設(shè)立生產(chǎn)場(chǎng)地《醫(yī)療器械注冊(cè)證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的二、三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，以及按照新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》要求，取得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》的企業(yè)，在分立、合并及重組時(shí)辦理產(chǎn)品注冊(cè)及生產(chǎn)許可有關(guān)事宜提出了明確要求和辦理程序。
《公告》的出臺(tái)，一方面很好的解決了新舊法規(guī)過(guò)渡時(shí)期辦理產(chǎn)品注冊(cè)及生產(chǎn)許可的有關(guān)事項(xiàng)，另一方面簡(jiǎn)化了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和兼并重組過(guò)程中涉及許可事項(xiàng)的審批程序和要求，有利于促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。