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珠海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案注銷的通告(2023年第二批)
發(fā)布時(shí)間:2023/04/24 信息來源:查看

??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等法律、規(guī)章的規(guī)定,珠海市雅莎醫(yī)療器械有限公司等兩家企業(yè)提交了資料,予以備案。

??? 特此通告。

珠海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

2023年4月24日


序號(hào) 備案號(hào) 備案人名稱 備案人統(tǒng)一社會(huì) 信用代碼 備案人住所 生產(chǎn)地址 產(chǎn)品名稱(醫(yī)療器械)產(chǎn)品分類名稱(體外診斷試劑) 型號(hào)/規(guī)格(醫(yī)療器械)包裝規(guī)格(體外診斷試劑) 產(chǎn)品描述(醫(yī)療器械)主要組成成分(體外診斷試劑) 預(yù)期用途 產(chǎn)品有效期(適用時(shí)填寫) 注銷備案日期
1 粵珠械備20170119號(hào) 珠海市雅莎醫(yī)療器械有限公司 91440400579734686M 珠海市金灣區(qū)翔天路756號(hào)廠房一2樓 珠海市金灣區(qū)翔天路756號(hào)廠房一2樓 傷口護(hù)理軟膏 I型:3g、5 g、10g、20g、30g、50g、60g、80g、120g、150g
II型:3 g、5 g、10g、20g、30g、50g、60g、80g、120g、150g
III型:3 g、5 g、10g、20g、30g、50g、60g、80g、120g、150g
由聚有機(jī)硅氧烷、二氧化硅、凡士林組成。非無菌提供。 通過在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層,起物理屏障作用。用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷等淺表性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。 兩年 2023.04.17
2 粵珠械備20170120號(hào) 珠海市雅莎醫(yī)療器械有限公司 91440400579734686M 珠海市金灣區(qū)翔天路756號(hào)廠房一2樓 珠海市金灣區(qū)翔天路756號(hào)廠房一2樓 液體傷口敷料 I型:3g、5g、10g、20g、30g、50g、60g、80g、120g、150g;II型:3g、5g、10g、20g、30g、50g、60g、80g、120g、150g;III型:3g、5g、10g、20g、30g、50g、60g、80g、120g、150g。 該產(chǎn)品為(卡波姆、聚乙烯吡咯烷酮、水組成的)溶液。所含成分不具有藥理學(xué)作用。所含成分不可被人體吸收。衛(wèi)生級(jí)非無菌產(chǎn)品。??? 在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層,起物理屏障作用。用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷等淺表性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。 兩年 2023.04.17
3 粵珠械備20170121號(hào) 珠海市雅莎醫(yī)療器械有限公司 91440400579734686M 珠海市金灣區(qū)翔天路756號(hào)廠房一2樓 珠海市金灣區(qū)翔天路756號(hào)廠房一2樓 液體敷料 I型:3g、5 g、10g、20g、30g、50g、60g、80g、120g、150g
II型:3 g、5 g、10g、20g、30g、50g、60g、80g、120g、150g
III型:3 g、5 g、10g、20g、30g、50g、60g、80g、120g、150g
該產(chǎn)品為(卡波姆、聚乙烯吡咯烷酮、水組成的)溶液。所含成分不具有藥理學(xué)作用。所含成分不可被人體吸收。衛(wèi)生級(jí)非無菌產(chǎn)品。 在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層,起物理屏障作用。用于淺表性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。 兩年 2023.04.17
4 粵珠械備20190084號(hào) 珠海市雅莎醫(yī)療器械有限公司 91440400579734686M 珠海市金灣區(qū)翔天路756號(hào)廠房一2樓 珠海市金灣區(qū)翔天路756號(hào)廠房一2樓 噴劑敷料 YSP-01: 2g、3g、5g、10g、20g、30g、40g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、110g、120g、130g、140g、150g、400g?? YSP-02: 2g、3g、5g、10g、20g、30g、40g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、110g、120g、130g、140g、150g、400g?? YSP-03: 2g、3g、5g、10g、20g、30g、40g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、110g、120g、130g、140g、150g、400g? 主要由聚乙烯吡咯烷酮、卡波姆、純化水組成的溶液。本品所含成分不具有藥理學(xué)作用,不可被人體吸收。產(chǎn)品為非無菌提供。 通過在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層,起物理屏障作用。用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷等淺表性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。 三年 2023.04.17
5 粵珠械備20190056號(hào) 珠海國佳新材股份有限公司 914404007578752392 珠海市三灶科技工業(yè)園機(jī)場(chǎng)西路697號(hào) 珠海市三灶科技工業(yè)園機(jī)場(chǎng)西路697號(hào) 液體敷料 型號(hào)規(guī)格:LD-01型、LD-02型、LD-03型。????? 包裝規(guī)格:2ml/支、3ml/支、5ml/支、10ml/支、15ml/支、20ml/支、25ml/支、30ml/支、80ml/支、100ml/支、120ml/支、150ml/支 由水、卡波姆等組成的液體敷料。所含成分不具有藥理學(xué)作用。所含成分不可被人體吸收。非無菌提供。 通過在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層,起物理屏障作用。用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷等淺表性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。 二年 2023.04.18




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