???? 依據(jù)《江蘇省第二類(lèi)醫(yī)療器械優(yōu)先注冊(cè)程序(試行)》要求,經(jīng)審查,擬同意以下申請(qǐng)項(xiàng)目進(jìn)入優(yōu)先注冊(cè)程序,現(xiàn)予以公示。
???? 受理號(hào): 2022022020014
???? 產(chǎn)品名稱(chēng):減重步行訓(xùn)練跟隨系統(tǒng)
???? 規(guī)格型號(hào): Xwalk100A、Xwalk100B、Xwalk100A1、Xwalk100A2、Xwalk100B1、Xwalk100B2
???? 申請(qǐng)人:南京偉思醫(yī)療科技股份有限公司
???? 優(yōu)先審批理由:該產(chǎn)品被列入科學(xué)技術(shù)部高技術(shù)研究發(fā)展中心通過(guò)的國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃智能機(jī)器人重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)2017年度項(xiàng)目《腦卒中康復(fù)機(jī)器人系統(tǒng)》,項(xiàng)目編號(hào):2017YFB1303200。
???? 公示時(shí)間:2022年9月16日至2022年9月29日
???? 公示期內(nèi),任何單位和個(gè)人有異議的,可提交簽字或蓋章后的《江蘇省第二類(lèi)醫(yī)療器械優(yōu)先注冊(cè)審核異議表》(郵寄或發(fā)送郵件)。
???? 電話(huà):025-69655986
???? 郵寄地址:南京市建鄴區(qū)康文路17號(hào),郵編:210019
???? 電子郵箱:cxfwz@jsmdt.org.cn
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
2022年9月16日