??? 為深入分析研判全市醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患,提升風(fēng)險(xiǎn)管控能力,3月28日,臨沂市市場(chǎng)監(jiān)督管理局組織召開(kāi)2025年第一季度全市醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)議。
??? 會(huì)上傳達(dá)了國(guó)家、省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議精神,安排強(qiáng)調(diào)了2025年醫(yī)療器械監(jiān)管重點(diǎn)工作。就一季度第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)及已采取或擬采取措施進(jìn)行了會(huì)商。各縣區(qū)匯報(bào)了一季度重點(diǎn)工作開(kāi)展情況、亮點(diǎn)工作、存在問(wèn)題及下步工作等,對(duì)日常監(jiān)管、投訴舉報(bào)辦理、網(wǎng)絡(luò)銷售備案等工作中遇到的問(wèn)題進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)咨詢交流。羅莊區(qū)、郯城縣、沂水縣、平邑縣、蘭山區(qū)分別就醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)條件規(guī)范提升、備案清理、網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管等工作開(kāi)展情況進(jìn)行了重點(diǎn)匯報(bào)。
??? 會(huì)議強(qiáng)調(diào),要堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向,抓好重點(diǎn)領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)管控,不斷提升風(fēng)險(xiǎn)隱患處置成效,落實(shí)全程跟蹤、銷號(hào)管理,確保風(fēng)險(xiǎn)隱患處置到位。要加強(qiáng)重點(diǎn)監(jiān)管,聚焦重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)產(chǎn)品、關(guān)鍵問(wèn)題,充分結(jié)合日常監(jiān)督檢查、投訴舉報(bào)辦理、不良事件監(jiān)測(cè)等工作,加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)隱患排查力度,實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)隱患及時(shí)發(fā)現(xiàn)、及時(shí)通報(bào)、及時(shí)處置;要加強(qiáng)宣傳引導(dǎo),積極為企業(yè)提供政策解讀,督促企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任,加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍業(yè)務(wù)培訓(xùn),進(jìn)一步提升醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管水平。
??? 市、縣區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管負(fù)責(zé)同志,市局綜合執(zhí)法支隊(duì)、藥物警戒中心相關(guān)負(fù)責(zé)同志近30人參加會(huì)議。