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威海威高生物科技有限公司胃蛋白酶原Ⅰ測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)(魯械注準20192400028)換發(fā)公告
發(fā)布時間:2023/08/03 信息來源:查看

注冊人名稱

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主要組成成分

預期用途

產(chǎn)品存儲條件及有效期

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威海威高生物科技有限公司

山東省威海市火炬高技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)威高路1-4號

山東省威海臨港經(jīng)濟開發(fā)區(qū)棋山路566號

胃蛋白酶原Ⅰ測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)

1×50人份/盒、2×50人份/盒、1×100人份/盒、2×100人份/盒。 質(zhì)控品(選配):質(zhì)控品1:1×1mL、質(zhì)控品2:1×1mL。

主要組成成分: 測胃蛋白酶原Ⅰ磁微粒:含有1mg磁微粒標記10μg鼠抗胃蛋白酶原Ⅰ抗體的液體; 測胃蛋白酶原Ⅰ示蹤結(jié)合物:含有10mol異魯米諾標記1mol鼠抗胃蛋白酶原Ⅰ抗體的液體; 校準品1:含低濃度胃蛋白酶原Ⅰ純品的溶液,其濃度通過掃描標簽獲得,濃度值不低于20ng/mL; 校準品2:含高濃度胃蛋白酶原Ⅰ純品的溶液,其濃度通過掃描標簽獲得,濃度值不低于150ng/mL; 質(zhì)控品(選配):質(zhì)控品1和質(zhì)控品2,分別含不同濃度胃蛋白酶原Ⅰ純品的凍干疏松體,使用時每瓶用標簽所示體積的純化水溶解,質(zhì)控品濃度范圍見對應批號的標簽。 產(chǎn)品性能指標見產(chǎn)品技術要求。

預期用途:用于體外定量檢測人血清或血漿中的胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)的含量。

2~8℃避光保存,有效期12個月。

魯械注準20192400028

2023年08月03日

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