各設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局、省藥品檢驗所：
為增強基本藥物監(jiān)督抽驗工作的針對性和有效性，提高抽驗覆蓋率，及時打擊抽驗過程中發(fā)現(xiàn)的假劣藥品，按照《2011年河北省基本藥物抽驗工作計劃》要求，全省各級食品藥品監(jiān)督管理部門、藥品檢驗機構(gòu)開展了基本藥物監(jiān)督抽驗工作，工作進展總體良好，唐山、滄州、邯鄲、邢臺、承德、張家口等市局基本藥物抽驗工作進度較快，基本做到了時間過半任務(wù)過半，其中唐山、邢臺市局對具有基本藥物配送資質(zhì)企業(yè)、已實施基本藥物制度的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的抽樣覆蓋率達到100%，較好地完成了年初省局下達的工作任務(wù)。為保證抽驗工作順利完成，現(xiàn)就基本藥物抽驗工作提出以下要求：
一、進一步加強基本藥物抽驗工作，保質(zhì)保量完成基本藥物全覆蓋任務(wù)。各級食品藥品監(jiān)管部門和檢驗機構(gòu)要理清抽驗?zāi)繕巳蝿?wù)，執(zhí)行好抽驗工作的時間安排，規(guī)范抽樣，科學(xué)檢驗，及時報送抽驗數(shù)據(jù)信息，加強溝通協(xié)調(diào)，保障抽驗專項經(jīng)費落實到位。在保證完成基本藥物抽驗任務(wù)的基礎(chǔ)上，合理安排抽驗單位和品種的覆蓋面，通過全面抽查檢驗轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、使用單位的藥品，為科學(xué)準確地評估我省基本藥物質(zhì)量總體水平提供數(shù)據(jù)支持。
二、加大生產(chǎn)環(huán)節(jié)基本藥物抽驗力度，確保我省基本藥物生產(chǎn)環(huán)節(jié)全覆蓋抽驗。目前生產(chǎn)環(huán)節(jié)基本藥物抽驗進展較慢，影響了我省基本藥物抽驗工作進度。省藥檢所要協(xié)調(diào)好各市局加強對轄區(qū)內(nèi)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的抽驗，突出抽驗工作重點，實施源頭監(jiān)管，對58家加入中國電子監(jiān)管網(wǎng)的基本藥物生產(chǎn)企業(yè)和通過處方工藝核查的基本藥物品種做到全覆蓋抽驗。上半年未抽到樣品的基本藥物品種，可從藥品生產(chǎn)企業(yè)留樣中抽取2010年10月1日之后生產(chǎn)藥品的留樣，抽樣量為一倍全檢量。
三、科學(xué)及時處置抽驗結(jié)果，加強對抽驗結(jié)果的運用。要加強對檢驗不符合規(guī)定藥品及相關(guān)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的查處，及時開展打擊制售假劣藥品等違法行為，督促企業(yè)及時整改，杜絕隱患，保障公眾用藥安全。發(fā)現(xiàn)基本藥物檢驗不合格品種，檢驗單位應(yīng)第一時間報送抽樣單位、所在地市局、省局市場處和省藥檢所，所在地藥監(jiān)部門應(yīng)立即對檢驗不合格藥品依法采取控制措施。
四、抓好檢驗隊伍建設(shè)，提升業(yè)務(wù)素質(zhì)。加強各市藥品檢驗所業(yè)務(wù)人員的配備和技術(shù)培訓(xùn)，逐步增強檢驗?zāi)芰?，提高抽驗樣品的全部項目檢驗率，提高檢驗檢測儀器設(shè)備配備水平和使用效益，高標準完成各項檢驗檢測任務(wù)。省藥檢所要加強對各市所藥品檢驗工作的技術(shù)指導(dǎo)和業(yè)務(wù)協(xié)調(diào)，保證基本藥物品種全部實行全項檢驗。
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二〇一一年七月二十二日