??? 3月11日-12日，2025年全省藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作會(huì)議在徐州召開(kāi)。會(huì)議以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹全國(guó)中藥注冊(cè)管理與質(zhì)量安全監(jiān)管工作會(huì)議、全國(guó)藥品注冊(cè)管理與上市后監(jiān)管工作會(huì)議和全省藥品監(jiān)管工作會(huì)議、全系統(tǒng)從嚴(yán)治黨工作會(huì)議暨警示教育等會(huì)議精神，總結(jié)2024年藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作，分析當(dāng)前形勢(shì)，研究部署2025年工作。省藥監(jiān)局黨組成員、藥品安全總監(jiān)于萌出席會(huì)議并講話。
??? 會(huì)議指出
??? 2024年全省藥品生產(chǎn)監(jiān)管條線認(rèn)真貫徹習(xí)近平總書(shū)記“四個(gè)最嚴(yán)”要求，全面落實(shí)省委、省政府、國(guó)家藥監(jiān)局決策部署和省藥監(jiān)局黨組安排，以前端發(fā)力為主線，統(tǒng)籌推進(jìn)藥品生產(chǎn)領(lǐng)域藥品安全鞏固提升及優(yōu)化審評(píng)審批服務(wù)“兩項(xiàng)行動(dòng)”，持續(xù)深化藥品生產(chǎn)監(jiān)管改革，守住了不發(fā)生重大藥品安全事件的底線，藥品生產(chǎn)監(jiān)管取得新進(jìn)展。
??? 會(huì)議認(rèn)為做好當(dāng)前的藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作，必須深刻領(lǐng)會(huì)中央對(duì)國(guó)內(nèi)國(guó)際形勢(shì)的重大判斷，必須深刻把握省委、省政府及國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的決策部署，緊緊圍繞省藥監(jiān)局黨組的總體工作安排，深刻認(rèn)識(shí)面臨的風(fēng)險(xiǎn)挑戰(zhàn)，主動(dòng)迎難而上，科學(xué)謀劃應(yīng)對(duì)，積極改革創(chuàng)新，以藥品安全之“穩(wěn)”，助推高質(zhì)量發(fā)展之“進(jìn)”。
??? 會(huì)議強(qiáng)調(diào)
??? 2025年是“十四五”規(guī)劃的收官之年，要按照省委、省政府、國(guó)家藥監(jiān)局決策部署和省市場(chǎng)監(jiān)管局、省藥監(jiān)局黨組工作要求，堅(jiān)持“講政治、強(qiáng)監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”工作思路，重點(diǎn)做好五個(gè)方面工作：
??? （一）統(tǒng)籌安排、聚焦重點(diǎn)，筑牢底線“保安全”。一是統(tǒng)籌安排監(jiān)管檢查任務(wù)。二是突出重點(diǎn)高風(fēng)險(xiǎn)品種監(jiān)管。三是加強(qiáng)委托生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管。
??? （二）因地制宜、深化改革，勇當(dāng)使命“促發(fā)展”。一是優(yōu)化藥品生產(chǎn)行政服務(wù)事項(xiàng)辦理。二是有序推進(jìn)生物制品分段生產(chǎn)試點(diǎn)。三是落實(shí)藥品生產(chǎn)監(jiān)管領(lǐng)域有關(guān)改革舉措。
????（三）健全體系、完善制度，風(fēng)險(xiǎn)防控“增效能”。一是狠抓主體責(zé)任落實(shí)。二是全面加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)。三是嚴(yán)防嚴(yán)管?chē)?yán)控風(fēng)險(xiǎn)。
??? （四）優(yōu)化機(jī)制、強(qiáng)化監(jiān)督，推動(dòng)監(jiān)管“提能力”。一是持續(xù)優(yōu)化監(jiān)管檢查機(jī)制。二是持續(xù)推進(jìn)智慧監(jiān)管建設(shè)。三是持續(xù)強(qiáng)化監(jiān)管質(zhì)量體系建設(shè)。
??? （五）建強(qiáng)隊(duì)伍、協(xié)同多方，確保工作“高質(zhì)量”。一是持續(xù)加強(qiáng)隊(duì)伍能力建設(shè)。二是持續(xù)完善協(xié)同作戰(zhàn)機(jī)制。三是持續(xù)強(qiáng)化廉潔從政管理。
??? 會(huì)上，省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院、省藥監(jiān)局審評(píng)中心、審核查驗(yàn)中心、省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心，南京、徐州、蘇州、常州、南通、泰州檢查分局等10家單位作了交流發(fā)言。省藥監(jiān)局相關(guān)處室負(fù)責(zé)同志、直屬單位分管負(fù)責(zé)人和科室負(fù)責(zé)人、省藥監(jiān)局各檢查分局局長(zhǎng)、分管副局長(zhǎng)及藥品生產(chǎn)條線牽頭負(fù)責(zé)人參加了會(huì)議。