根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，我局依照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則組織現(xiàn)場檢查。經(jīng)檢查，以下2家企業(yè)符合檢查驗收標準要求，現(xiàn)予以公示，公示期5天，請社會各界予以監(jiān)督。
?????監(jiān)督電話（傳真）：0851-86810760（局紀檢監(jiān)察室）
???????????????????????????????????????0851-86823550、86814274（局醫(yī)療器械監(jiān)管處）
?????地址通訊：貴州省人民政府大院5號樓7層
?????郵政編碼：550004
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企業(yè)名稱 |
生產(chǎn)地址 |
公示事項 |
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貴州利體數(shù)字醫(yī)學科技有限公司 |
貴州省貴陽市清鎮(zhèn)市青龍街道辦事處梁家寨村 |
新開辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)；
法定代表人為“張慧茹”；企業(yè)負責人為“張慧芳”；住所為“貴州省貴陽市清鎮(zhèn)市青龍街道辦事處梁家寨村”；生產(chǎn)地址為“貴州省貴陽市清鎮(zhèn)市青龍街道辦事處梁家寨村”；生產(chǎn)范圍為“Ⅱ類:6870-2-診斷圖象處理軟件，6870-3-診斷數(shù)據(jù)處理軟件，6870-4-影象檔案傳輸、處理系統(tǒng)軟件，6870-5-人體解剖學測量軟件”。 |
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貴州普洛邁德生物工程有限公司 |
貴陽國家高新區(qū)沙文生態(tài)科技產(chǎn)業(yè)園標準廠房一期B5組團5號樓4層 |
許可事項變更；
法定代表人由“吳榮”變更為“蒙凱”；企業(yè)負責人由“吳榮”變更為“蒙凱”。 |
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?????特此公示
?????????????????????? 2017年01月17日