京醫(yī)保辦發(fā)〔2025〕28號
各有關單位:
為進一步推進醫(yī)用耗材采購制度改革,降低醫(yī)用耗材采購價格,規(guī)范采購行為,保障臨床需求,根據(jù)《北京市醫(yī)療保障局關于全面推進醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)采購和常態(tài)化開展醫(yī)用耗材集中帶量采購有關事項的通知》(京醫(yī)保辦發(fā)〔2022〕8號)等文件,經(jīng)研究決定,本市將組織開展靜脈留置針類及輸液器類(以下簡稱“兩類耗材”)醫(yī)用耗材集中帶量采購,現(xiàn)就有關工作通知如下:
一、采購主體范圍
本市所有公立醫(yī)療機構(含軍隊醫(yī)療機構)均應參加,醫(yī)保定點非公立醫(yī)療機構按照協(xié)議管理有關要求參加,鼓勵其他醫(yī)療機構積極參與。
二、品種范圍
本次集采包括靜脈留置針類、輸液器類醫(yī)用耗材(詳見附件)。
三、采購周期
本次集采采購周期原則上為3年。
四、采購方式
帶量聯(lián)動、雙向選擇。依據(jù)采購主體使用需求,參照市場總體價格水平,綜合質(zhì)量等因素,通過帶量聯(lián)動全國省級或省際聯(lián)盟中選結果及價格水平,形成候選產(chǎn)品清單,經(jīng)購銷雙方互相選擇,確定中選產(chǎn)品,實行帶量采購。
五、主要工作環(huán)節(jié)
(一)申報參與產(chǎn)品
企業(yè)登錄北京市醫(yī)療保障信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)(以下簡稱“招采子系統(tǒng)”)申報參與本次集中帶量采購的產(chǎn)品(含境外企業(yè)國內(nèi)設廠生產(chǎn)的同類別產(chǎn)品)及價格信息等。經(jīng)公示、質(zhì)疑、澄清,確定最終申報產(chǎn)品信息。
(二)制定聯(lián)動價格上限
原則上以同一產(chǎn)品類別同一注冊證及本次集采分組情況制定申報產(chǎn)品的聯(lián)動價格上限。
1.對于省級或省際聯(lián)盟中選產(chǎn)品,以本企業(yè)現(xiàn)行各省中選價格就低擬定聯(lián)動價格上限。
2.對于省級或省際聯(lián)盟非中選產(chǎn)品,原則上以不高于同組本企業(yè)中選價格平均降幅、同組本企業(yè)中選產(chǎn)品平均價格水平、本企業(yè)中選價格平均降幅、同組中選產(chǎn)品平均價格水平擬定聯(lián)動價格上限。增加必要配件、特殊孔徑等醫(yī)療實際需要,將通過專業(yè)評估、集體決策確定價格上限。
(三)申報擬供應價格
企業(yè)登錄招采子系統(tǒng),依據(jù)聯(lián)動價格上限申報擬供應價格。報價不高于聯(lián)動價格上限的產(chǎn)品獲得擬中選資格。對于省級或省際聯(lián)盟中選產(chǎn)品,不接受本市價格上限,將進行限價采購,納入重點監(jiān)控范圍。
(四)填報歷史數(shù)據(jù)和采購需求量
采購主體登錄招采子系統(tǒng),填報上一年度本次集采范圍內(nèi)兩類耗材的采購價格和對應采購量;參照歷史采購量和擬供應價格,填報本機構未來一年的采購需求量。原則上采購主體申報的采購需求總量應不低于上年度實際采購量的80%,同時須上傳經(jīng)簽章的填報確認書。
(五)企業(yè)確認供應
獲得擬中選資格的企業(yè)登錄招采子系統(tǒng),查看采購主體的采購需求量并確認是否供應,確認供應的為中選產(chǎn)品,原則上獲得采購需求量的90%作為協(xié)議采購量;拒絕供應的為非中選產(chǎn)品,其采購需求量由采購主體重新分配。
(六)公布中選結果
經(jīng)雙向選擇產(chǎn)生的擬中選產(chǎn)品形成本次集中帶量采購全部中選產(chǎn)品,按要求進行公示后統(tǒng)一公布中選結果。
(七)執(zhí)行中選結果
采購機構組織采購主體、中選企業(yè)及中選企業(yè)確定的配送企業(yè)按照中選價格簽訂購銷三方協(xié)議,并組織中選結果落地執(zhí)行。
六、其他要求
采購周期內(nèi),采購主體完成協(xié)議采購量,超出協(xié)議采購量的部分,中選企業(yè)仍需按中選價格進行供應。中選產(chǎn)品動態(tài)聯(lián)動全國省級或省際聯(lián)盟中選價格。
采購周期內(nèi),中選企業(yè)未申報或新獲批的產(chǎn)品,未中選企業(yè)或新獲批企業(yè)的產(chǎn)品均視為非中選產(chǎn)品;境外企業(yè)中選后如在國內(nèi)設廠生產(chǎn)可視同同企業(yè)中選產(chǎn)品。如中選企業(yè)新獲批產(chǎn)品接受同企業(yè)同組中選平均價格水平,可視同中選產(chǎn)品。非中選企業(yè)新獲批產(chǎn)品接受同組中選產(chǎn)品平均價格水平,可視同中選產(chǎn)品。其他非中選產(chǎn)品在周期內(nèi)如遇外省或省際聯(lián)盟形成中選結果,可視同中選產(chǎn)品。視同中選產(chǎn)品在當年期滿續(xù)簽協(xié)議時,可按中選產(chǎn)品參加下一年協(xié)議量申報簽訂等工作。
附件:靜脈留置針及輸液器類醫(yī)用耗材集采范圍及分組
北京市醫(yī)療保障局????
2025年8月5日?
附件
靜脈留置針及輸液器類醫(yī)用耗材集采范圍及分組?
一、靜脈留置針類
本次集采范圍的產(chǎn)品包括但不限于國家醫(yī)保分類代碼前7位為C160501、C160503的產(chǎn)品,但透析用留置針、植入式給藥裝置留置針、避光靜脈留置針等特殊用途留置針和帶多路開關的靜脈留置針均不在本次集采范圍內(nèi)。
產(chǎn)品類別
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型號
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材質(zhì)
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密閉式靜脈留置針
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普通型
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含DEHP
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不含DEHP
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安全型
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含DEHP
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不含DEHP
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帶接頭
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含DEHP
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不含DEHP
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開放式靜脈留置針
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普通型
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安全型
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二、輸液器類
納入本次集采范圍的產(chǎn)品包括但不限于國家醫(yī)保耗材分類代碼前7位為C142301的產(chǎn)品,但一次性使用吊瓶式和袋式輸液器、一次性使用滴定管式輸液器、一次性使用壓力輸液器等專用輸液器或特殊性能輸液器不在本次采購范圍內(nèi)。
產(chǎn)品類別
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材質(zhì)
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孔徑
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普通輸液器
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PVC(含DEHP)
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PVC(不含DEHP)
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非PVC
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普通避光輸液器
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PVC(含DEHP)
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PVC(不含DEHP)
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非PVC
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精密輸液器
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PVC(含DEHP)
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區(qū)分<2μm、2-5μm
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PVC(不含DEHP)
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非PVC
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精密避光輸液器
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PVC(含DEHP)
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區(qū)分<2μm、2-5μm
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PVC(不含DEHP)
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非PVC
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