近期,國(guó)家醫(yī)療保障局印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步完善醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的通知》,對(duì)價(jià)格招采信用評(píng)價(jià)制度進(jìn)行修訂,近日,國(guó)家醫(yī)保局有關(guān)部門負(fù)責(zé)同志接受了記者采訪。
問題一:為什么要修訂價(jià)格招采信用評(píng)價(jià)制度?
答:2020年8月,國(guó)家醫(yī)保局印發(fā)《關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的指導(dǎo)意見》,指導(dǎo)各省以醫(yī)藥集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)為主體,全面建立并實(shí)施醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度,根據(jù)法院判決或行政處罰認(rèn)定的藥品帶金銷售和圍標(biāo)串標(biāo)等案件事實(shí),開展信用評(píng)級(jí)、分級(jí)處置、信用修復(fù)等工作,促使企業(yè)遵循公平、合法和誠(chéng)實(shí)信用的原則開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。截至2024年底,評(píng)定失信企業(yè)735家,其中“特別嚴(yán)重”失信企業(yè)7家、“嚴(yán)重”失信企業(yè)40家、“中等”失信企業(yè)76家、“一般”失信企業(yè)612家。一些失信企業(yè)在信用評(píng)價(jià)制度下,根據(jù)失信程度不同受到相應(yīng)程度的失信處置,很多企業(yè)通過合理降低虛高價(jià)格等措施進(jìn)行了信用修復(fù)、糾正失信行為。這一制度的實(shí)施,對(duì)于遏制醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域的商業(yè)賄賂、帶金銷售等行為,在營(yíng)造公平規(guī)范、風(fēng)清氣正的醫(yī)藥采購(gòu)環(huán)境等方面發(fā)揮了積極作用。同時(shí),隨著信用評(píng)價(jià)實(shí)踐的不斷發(fā)展,失信行為的來源拓展,有關(guān)各方對(duì)增強(qiáng)制度的精準(zhǔn)度、約束性和執(zhí)行力的需求越來越高,為引導(dǎo)企業(yè)誠(chéng)信合規(guī)經(jīng)營(yíng),進(jìn)一步促進(jìn)醫(yī)藥集中采購(gòu)市場(chǎng)的健康發(fā)展,有必要對(duì)這一制度進(jìn)行優(yōu)化和完善。
問題二:本次修訂主要有哪些內(nèi)容?
答:此次修訂在堅(jiān)持原有制度框架的基礎(chǔ)上,主要是對(duì)于評(píng)價(jià)的檔次、依據(jù)等做了調(diào)整:一是在原有法院判決案例和相關(guān)執(zhí)法行政部門處罰決定的基礎(chǔ)上增加了審計(jì)報(bào)告、審計(jì)信息、審計(jì)移送處理書等案源信息。二是將“一般”“中等”“嚴(yán)重”“特別嚴(yán)重”四檔失信等級(jí)調(diào)整為“失信”“嚴(yán)重失信”“特別嚴(yán)重失信”三檔,并相應(yīng)從嚴(yán)調(diào)整了評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。三是精準(zhǔn)加大懲戒力度。對(duì)失信行為涉及向醫(yī)療保障部門(含醫(yī)藥集中采購(gòu)機(jī)構(gòu))工作人員行賄的,或在國(guó)家組織集中帶量采購(gòu)中圍標(biāo)串標(biāo)的企業(yè),一律按“特別嚴(yán)重”頂格處置。對(duì)“特別嚴(yán)重失信”生產(chǎn)企業(yè),在中止其全部產(chǎn)品在評(píng)價(jià)省份的掛網(wǎng)、投標(biāo)資格的同時(shí),中止其涉案產(chǎn)品在所有省份的掛網(wǎng)、投標(biāo)資格。加大向生產(chǎn)企業(yè)穿透力度,評(píng)價(jià)處置原則上穿透至上市許可持有人。四是完善相關(guān)程序。進(jìn)一步完善失信行為的糾正措施,鼓勵(lì)企業(yè)通過降價(jià)糾正,不再保留慈善公益捐贈(zèng)的方式。
問題三:本次修訂會(huì)對(duì)企業(yè)帶來哪些影響?
答:本次制度的修訂是為了更好地破除商業(yè)賄賂、帶金銷售等不正當(dāng)交易行為,敦促醫(yī)藥企業(yè)誠(chéng)信參與市場(chǎng)經(jīng)營(yíng),優(yōu)化資源配置,對(duì)凈化行業(yè)生態(tài)有著十分重要的作用。另一方面是為了更加嚴(yán)格約束不誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)的企業(yè),從嚴(yán)從緊處置,提高醫(yī)藥企業(yè)的失信成本,引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)改進(jìn)質(zhì)量、提高療效,合規(guī)銷售、更多通過集采、國(guó)談等方式進(jìn)入市場(chǎng),減少對(duì)“高定價(jià)、高返點(diǎn)、輕質(zhì)量”的路徑依賴,光明正大地掙錢。制度的設(shè)計(jì)是為了寓防于評(píng),我們修訂制度的原則是寬嚴(yán)相濟(jì),而不是一味地追求對(duì)企業(yè)進(jìn)行懲戒,我們?cè)谥贫戎性O(shè)計(jì)了主動(dòng)糾正失信行為的措施,就是給企業(yè)提供了改正錯(cuò)誤的機(jī)會(huì),讓更多的醫(yī)藥企業(yè)誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)。同時(shí),也讓合法合規(guī)經(jīng)營(yíng)的企業(yè)堅(jiān)定發(fā)展信心,感受公平正義環(huán)境,共同走出通過不當(dāng)經(jīng)銷等手段“內(nèi)卷”的發(fā)展模式,凈化醫(yī)藥集中采購(gòu)市場(chǎng)環(huán)境。
問題四:新舊《裁量基準(zhǔn)》如何銜接?
答:各地在報(bào)送2025年第三季度評(píng)價(jià)結(jié)果時(shí)按照《醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)的操作規(guī)范(2025版)》開展信用評(píng)價(jià),在此之前的仍按照《醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)的操作規(guī)范(2020版)》開展信用評(píng)價(jià)。
問題五:關(guān)于信用評(píng)價(jià)制度,下一步還將推進(jìn)哪些工作?
答:中共中央、國(guó)務(wù)院印發(fā)的《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》已將建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度納入新時(shí)期我國(guó)深化醫(yī)療保障工作的重要任務(wù)。下一步,按照國(guó)家醫(yī)保局的統(tǒng)一部署,醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)指導(dǎo)中心將認(rèn)真抓好制度落實(shí):一是強(qiáng)化各省主體責(zé)任,指導(dǎo)各省級(jí)醫(yī)保部門和集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)加強(qiáng)協(xié)作、共同發(fā)力,提升工作質(zhì)量,精準(zhǔn)執(zhí)行修訂后的評(píng)價(jià)處置要求,依法依規(guī)用好信用評(píng)價(jià)制度,用新的思維擔(dān)負(fù)起醫(yī)藥產(chǎn)品價(jià)格管理職責(zé);二是加大穿透力度,督促各省級(jí)醫(yī)藥集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)充分用好案源信息,加大工作力度,加強(qiáng)與法院、審計(jì)等部門的聯(lián)動(dòng),信用評(píng)價(jià)強(qiáng)化向生產(chǎn)企業(yè)追溯、向上市生產(chǎn)許可持有人追溯,引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)合理制定藥品耗材價(jià)格;三是引導(dǎo)企業(yè)主動(dòng)糾正失信行為,通過積極引導(dǎo),為企業(yè)暢通政策咨詢、申訴、糾正失信行為的渠道,讓企業(yè)主動(dòng)認(rèn)識(shí)到價(jià)格失信行為的危害,穿透通過注冊(cè)“馬甲”企業(yè)、代理企業(yè)進(jìn)行違法違規(guī)操作的“防火墻”,共同營(yíng)造風(fēng)清氣正的醫(yī)藥集中采購(gòu)市場(chǎng)。
問題六:本次修訂標(biāo)準(zhǔn)更嚴(yán)、處置措施更嚴(yán),企業(yè)如果被評(píng)為“特別嚴(yán)重失信”有無機(jī)會(huì)改正?
答:本次制度的修訂,標(biāo)準(zhǔn)更嚴(yán)、措施更嚴(yán),企業(yè)一旦被評(píng)為“特別嚴(yán)重失信”后處置力度也更大。例如,對(duì)圍標(biāo)串標(biāo)等主觀惡意強(qiáng)、社會(huì)影響大的行為,發(fā)揮更多阻遏作用。但價(jià)格招采信用評(píng)價(jià)制度始終堅(jiān)持懲前毖后、治病救人的原則,并不是要一棒子把失信企業(yè)打死,而是要引導(dǎo)正處于不當(dāng)路徑依賴中的企業(yè)主動(dòng)糾正失信行為,將藥品耗材價(jià)格主動(dòng)降至合理水平,開正門,走正道。我們?yōu)獒t(yī)藥企業(yè)制定了主動(dòng)糾正失信行為的措施,如終止失信行為、依法處置涉案員工和代理企業(yè)、公開發(fā)布致歉聲明、提交合規(guī)整改報(bào)告、剔除價(jià)格虛高空間、退回不合理收益、有效指證失信行為的實(shí)際控制主體等。在正式評(píng)價(jià)處置前20個(gè)工作日,醫(yī)藥集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)書面預(yù)通知相關(guān)醫(yī)藥企業(yè),告知信用評(píng)價(jià)的結(jié)果和依據(jù),便于企業(yè)核對(duì)更正信息、提出申辯意見、采取糾正措施。同時(shí)我們已經(jīng)明確,醫(yī)藥企業(yè)在預(yù)評(píng)價(jià)通知時(shí),立即采取措施、主動(dòng)糾正失信行為并消除不良影響的,省級(jí)集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)可不予正式評(píng)價(jià)。正式評(píng)價(jià)后,企業(yè)依然可以采取相應(yīng)措施主動(dòng)糾正失信行為??傊?,我們?cè)诟麟A段都為醫(yī)藥企業(yè)提供了糾正失信行為的措施,失信企業(yè)有充分的機(jī)會(huì)進(jìn)行改正。